智通財經APP訊，君聖泰醫藥-B(02511)發布公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理 HTD1801用於治療2型糖尿病(T2DM)的新藥上市申請(NDA)。這是君聖泰醫藥提交的首個新藥上市申請，也是公司邁向產品商業化的重要里程碑。
HTD1801已完成3項針對T2DM適應症的多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨床研究，均達主要終點和多項次要終點，在血糖、血脂、炎症、腎功能等多個心腎代謝關鍵維度呈現出一致的改善趨勢，充分展現了其一藥多效、綜合獲益的臨床價值。
智通財經APP訊，君聖泰醫藥-B(02511)發布公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理 HTD1801用於治療2型糖尿病(T2DM)的新藥上市申請(NDA)。這是君聖泰醫藥提交的首個新藥上市申請，也是公司邁向產品商業化的重要里程碑。
HTD1801已完成3項針對T2DM適應症的多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨床研究，均達主要終點和多項次要終點，在血糖、血脂、炎症、腎功能等多個心腎代謝關鍵維度呈現出一致的改善趨勢，充分展現了其一藥多效、綜合獲益的臨床價值。
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