智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)發布公告，2026年03月10日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱「中美華東」)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)通知，由中美華東申報的注射用HDM2024藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准，可在美國開展I期臨床試驗，適應症為晚期實體瘤。

注射用HDM2024是由中美華東研發並擁有全球知識產權的1類生物新藥，是一款靶向表皮生長因子受體1(Epidermalgrowthfactor receptor，EGFR/HER1)和人表皮受體3(Humanepidermal receptor 3， HER3)的新型雙特異抗體藥物偶聯物(Bispecific antibody-drug conjugate，Bs-ADC)。HDM2024 由靶向EGFR/HER3 的雙抗分子，可裂解的連接子及DNA拓撲異構酶1抑制劑細胞毒性分子組成。 HDM2024 可同時阻斷EGFR/HER3信號通路，能夠有效的阻斷腫瘤細胞增殖信號，同時向腫瘤細胞內釋放毒素載荷，發揮腫瘤殺傷作用。臨床前研究已證明HDM2024在靶點不同表達水平的多種實體瘤藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤活性，具有良好的成藥性和安全性。