智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「新華製藥」或「本公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的依折麥布片(以下簡稱「本品」)《藥品補充申請批准通知書》，批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。

2023年5月，新華製藥與北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(以下簡稱「陽光諾和」)簽訂了本品的生產技術及持有人轉讓合同，合同約定：陽光諾和將擬取得的依折麥布片的製劑生產批件及商業化權益等所有MAH權益，包括但不限於產品生產、銷售、市場推廣等，一次性全部轉讓給新華製藥，新華製藥根據合同約定向陽光諾和分階段支付相關轉讓費。

根據《深圳證券交易所股票上市規則》及《公司章程》等有關規定，本次交易事項無需提交公司董事會及股東會審議。本次交易事項不構成關聯交易，也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。

2026年2月，新華製藥向國家藥品監督管理局遞交上市許可持有人變更的補充申請資料並獲得受理，2026年3月獲得藥品補充申請批准通知書，審評結論為：本品持有人轉讓申請符合藥品上市後變更管理的有關要求，批准本品上市許可持有人變更。

本品適用於飲食控制以外輔助治療原發性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥及純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)。

根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構依折麥布片銷售額約為人民幣8.1億元。