圖片來源：禮來公司全球官網

藍鯨新聞3月16日訊（記者 屠俊）日前，禮來公司發布了一封致公衆的公開信，提醒公衆關注將替爾泊肽（tirzepatide）與維生素B12混合配製的複方藥物可能帶來的安全風險。隨着GLP-1藥物使用越來越廣泛，藥物聯用是否存在一定風險引發業內關注。

在禮來公司全球官網發布的公開信中該公司指出，禮來檢測了正在向美國市場銷售的含替爾泊肽與B12（有時稱為甲基鈷胺素、羥鈷胺素或氰鈷胺素）的複合製劑。檢測發現替爾泊肽與B12的化學反應生成的雜質已經達到顯著水平。

「B12與複合替爾泊肽相互作用產生的雜質令人擔憂，因為，對於其對人類的影響是短期還是長期的、對藥物與GLP-1和GIP受體相互作用的潛在影響、毒性、免疫反應，或其吸收、分佈、代謝和排泄方式都一無所知。由於替爾泊肽從未與B12聯合研究過，且生產這些複合藥物的製劑商無需監測或報告不良事件，因此患者面臨的風險尚不明確。」 禮來公司指出，「禮來公司已就這些發現通知美國食品藥品監督管理局（FDA），並建議使用這些未經驗證產品的患者諮詢醫生，討論替代治療方案。」

有業內人士分析，這一現象源於GLP-1藥物的巨大需求和監管縫隙。美國食品藥品監督管理局（FDA）允許複方藥房為特定患者配製個性化藥物，但複方藥物不能是商業化藥品的「簡單複製」，部分服務商為了區別於標準仿製版本，通過添加維生素B12（號稱可增加能量、減少噁心副作用）來打造所謂的「定製版本」，以此規避法律風險並吸引消費者。

禮來中國方面向藍鯨新聞表示，上述事件不會影響替爾泊肽（tirzepatide）在國內的使用，推薦患者遵醫囑使用。

公開信息顯示，維生素B12具有預防巨幼細胞貧血、維持神經系統健康、參與同型半胱氨酸代謝以及促進生長發育等功效，主要用於治療巨幼細胞貧血、周圍神經病變、高同型半胱氨酸血癥及維生素B12缺乏症等疾病。

有三甲醫院內分泌科醫生向藍鯨新聞表示，目前，臨床上替爾泊肽聯合用藥風險問題並不多見，但也需要臨床引起重視。此外，患者應該在正規渠道購買產品，不明渠道的複方製劑往往存在安全隱患。

值得一提的是，禮來公司在公開信中提示，替爾泊肽（包括降糖版Mounjaro和減重版Zepbound）存在導致甲狀腺腫瘤，包括甲狀腺癌症的風險，需要注意可能出現的症狀，如頸部腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞嚥困難或呼吸急促。如果有任何這些症狀，需要告訴你的醫療保健提供者。如果您或您的家人患有一種稱為甲狀腺髓樣癌（MTC）的癌症請勿使用Mounjaro和Zepbound；如果您患有2型多發性內分泌腫瘤綜合徵（MEN 2）請勿使用Mounjaro和Zepbound。