智通財經APP獲悉,東方證券發布研報稱,腦機接口作為多學科交叉新興技術,想象空間廣闊,但消費領域應用需先經腦神經疾病治療領域驗證。因為人腦植入物管控嚴格,安全性是其商業化落地及投資邏輯的核心前提。從技術路線看,非侵入式腦機接口因EEG信號空間分辨率不足,在腦神經領域落地遇阻;侵入式雖信號質量較高,但安全隱患尚未解決,而半侵入式在保障基本性能的基礎上,安全性優勢顯著,有望率先在腦神經疾病治療領域實現卡位,通過積累關鍵臨床數據、結合AI解碼技術迭代,為未來向消費領域拓展奠定先發優勢。
我國腦機接口技術研究進展處於全球相對領先水平,具備培育全球領先企業的潛力。建議關注兩大方向:1)臨床進度較快、適應症明確且獲得國家政策支持的半侵入式腦機接口方案;2)圍繞半侵入式腦機接口產業鏈上下游,挖掘醫療領域有新突破、且具備向消費級領域延伸潛力的核心標的,把握商業化最快落地的投資機會。
東方證券主要觀點如下:
半侵入術中創口小、植入淺
侵入式植入依賴手術機器人,其技術迭代後安全性尚待臨床驗證。此外,侵入式需切開更大面積骨窗和硬腦膜,加劇腦位移和顱骨缺失綜合徵風險,硬腦膜未封閉會造成積液和感染,電極植入腦組織亦會損傷血管;相比之下,半侵入式創口小,電極位置較淺,植入時不會損傷腦內血管,並且隨着解碼算法進步,有望實現更淺的植入。因此,半侵入式在術中表現出顯著的安全優勢,微創潛力更大。
長期使用更安全,通道上限高
侵入式插入腦組織的電極四周易出現膠質瘢痕,導致神經元凋亡和炎症反應,生物相容性惡化。電極脫出概率高,造成腦組織和周邊血管損傷;腦組織熱敏感性極高,侵入式腦機由於較高的集成性,主要熱源芯片與腦組織距離近,功耗和通道數易達上限。半侵入式電極位於皮層外,不形成膠質瘢痕,長期生物相容性更好,且薄膜電極無軸向脫出可能。芯片和電極的分體式設計,更好解決熱極限難題。因此,半侵入式在長期使用中電極穩定性更優,發熱控制更好,且隨着通道數增長優勢將進一步擴大。
取出更安全,更具消費級潛力
侵入式電極取出時會撕脫血管網,導致實質損毀和出血,造成物理性坑洞,神經元缺失,同時出血位置在皮層內部,止血困難。半侵入式薄膜電極揭離不損傷實質血管,極大降低出血概率,即便出血也僅限於表面易於處理,同時腦組織結構完整,具備完全可逆性。隨着腦機接口即將進入高通量時代,消費級應用得以展望,面對更快的換代頻率,半侵入式更加貼合易取出、易更換的需求,更具向消費級拓展的潛力。
綜合來看
半侵入式能基本解決植入、長期使用和取出的安全性難題,並且隨通道數增加優勢更為明顯,安全性是獲批落地並搶佔腦神經疾病賽道的必要條件,因此該行認為半侵入式安全性更好,發展潛力更大。
風險提示
獲批進度不及預期風險;技術替代與市場競爭風險;供應鏈核心材料受限風險。