新華財經北京3月16日電（記者吳叢司、劉玉龍、沈寅飛）政府工作報告提出，健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥和醫療器械發展。同時，「十五五」規劃綱要明確提出，優化創新藥和臨床急需藥品審評審批，健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制，完善創新藥目錄，鼓勵商業保險擴大創新藥支付範圍。

　　政策的持續加碼，為我國醫藥創新注入了強大動能。站在「十五五」開局起點，創新藥產業正逐步從「跟跑」邁向「領跑」，研發創新突破與商業兌現加速協同打開產業高質量發展的廣闊空間。

　　研發成果穩步邁向商業兌現

　　「研發一款新藥，業界普遍要花費10年時間、投入10億美元，而成功率不到10%。」貝達藥業董事長丁列明的這句話，道出了醫藥創新的艱辛與不易。

　　即便挑戰重重，我國醫藥創新於2025年迎來豐收。國家藥監局數據顯示，2025年我國批准上市的創新藥達76個，超過2024年的48個，創歷史新高。在這76個創新藥中，化學藥品、生物製品的國產創新藥佔比分別達到80.85%和91.30%。

　　這一成果的取得，得益於政策端與產業端的協同發力。好醫生集團董事長耿福能介紹說，國家藥監局通過優化評審機制，顯著縮短創新藥上市周期，激發企業研發積極性；DRG/DIP（按病組／按病種分值）除外支付政策，正從「控費」向「價值引導」轉型；增設商業健康保險創新藥品目錄，推動多元支付體系建設，鼓勵商保與基本醫保錯位發展、協同結算，形成多層次保障合力。

　　醫藥企業扛起創新主體責任，持續加大研發投入。記者統計發現，可比的272家A股醫藥企業2025年上半年合計研發投入479.68億元，按年增長5.3%。

　　齊魯製藥集團總裁李燕表示，「十四五」期間，齊魯製藥累計研發投入212億元，有3個1類新藥問世，12款生物藥在國內獲批上市，微球、微晶、口溶膜等複雜製劑加速上市，5年累計上市新產品144個。

　　在研發勢能持續積蓄的同時，我國創新藥商業轉化也展現出了強勁勢頭。2025年，我國創新藥對外授權（BD）交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，雙雙創下歷史新高。

　　下一代藥物成研發重點

　　「近年來，伴隨着AI智能體、現代生物技術及交叉學科融合的快速發展，創新藥的技術路線正迎來多點突破。」耿福能表示，我國創新藥行業正從「跟隨創新」邁向「源頭創新」。

　　專家認為，下一代藥物已成為我國醫藥企業核心研發支柱，研發重點包括小核酸藥物、雙抗／多特異性抗體、ADC（抗體偶聯藥物）以及TPD（靶向蛋白降解）技術等。在治療領域方面，研發重點聚焦於代謝疾病、自身免疫病以及腫瘤領域的泛RAS療法等。

　　招商銀行研究院行業研究所醫藥行業研究員吳凡表示，未來五年將重點關注ADC、雙抗及小核酸藥物等領域。我國企業憑藉相關技術積累，已具備切入ADC和雙抗藥物賽道的優勢。目前，我國企業在全球這兩大領域的研發管線中佔比已接近50%，正迎來產品上市放量的關鍵窗口期。與此同時，小核酸藥物已進入產業突破階段，應用場景正從罕見病向慢性病拓展，市場空間有望進一步打開，國內企業在技術研發和管線佈局上均保持較快節奏。

　　從投資視角來看，國金證券醫藥首席分析師甘壇煥建議，聚焦核心賽道，持續關注小核酸、雙抗、ADC等相關標的的投資機會，把握產業兌現期的紅利行情。

　　上述方向在企業的研發實踐中得到了印證。A股創新藥龍頭恒瑞醫藥2025年半年報顯示，2025年上半年，公司有15個自主研發的創新分子首次進入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等多個疾病治療領域，公司研發體系在繼續深耕腫瘤領域的同時，不斷擴大慢病產品管線多元化覆蓋。在小核酸領域，中國生物製藥於2026年1月以12億元全資收購赫吉亞生物，完成了國內小核酸領域首個由大型藥企發起的併購。

　　「展望更長周期，AI製藥、細胞與基因治療等領域，有望在十年內迎來創新突破。」吳凡表示。

　　西南證券研報分析，AI製藥正加速打破「10年10億美元」的研發困局，AI模型可將化合物設計時間縮短70%，成功率提升10倍。

　　揚子江藥業集團董事長徐浩宇表示，創新藥正在進入AI研發時代。揚子江藥業集團正深化與高校、科研院所的協同合作，推動臨床數據安全合規共享，運用AI賦能靶點篩選、臨床試驗設計，全力打通從實驗室研究到產業化應用的關鍵堵點。

　　招商銀行醫藥與化工行業戰略客戶部總經理劉繼樓認為，預計2030年我國創新藥市場規模將突破2萬億元。「產業的巨大市場空間為金融機構深度服務創新藥產業發展提供了機遇。」

（文章來源：新華財經）