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3月16日消息，杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱「德適生物」）日前已通過港交所聆訊，並刊發聆訊後資料集（PHIP），擬依據聯交所《上市規則》第18A章登陸主板，華泰國際擔任獨家保薦人，若順利完成發行掛牌，將成為港交所 「醫學影像大模型第一股」。該公司此前已獲境外上市 「全流通」 備案，擬發行不超過3100.4萬股境外普通股，目前進入最終發行掛牌階段。
德適生物是一家專注於開發醫學影像產品及服務的醫療器械公司，亦是國內較早實現醫學影像基座模型商業化的企業。其自主研發的 iMedImage® 醫學影像基座模型，可賦能多類臨床分析場景，核心覆蓋生殖健康、血液惡性腫瘤等領域。公司核心產品AI AutoVision®染色體核型輔助診斷軟件，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）認定為三類創新醫療器械，若完成註冊獲批，有望成為國內首款獲 NMPA 批准的智能染色體核型輔助診斷軟件（三類醫療器械）。
根據公司聆訊後資料集披露，作為註冊材料一部分而提交的多中心臨床試驗報告顯示，檢測數目異常靈敏度100.00%/特異度100.00%，結構異常靈敏度94.05%/特異度100.00%。
財務數據顯示，2025年前九月德適生物營收1.12億元，按年激增470%，整體毛利率75.9%，技術許可業務毛利率高達96.5%；截至2025年9月30日，現金及現金等價物3.96億元。
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責任編輯：宋雅芳