科笛-B(02487)：CU-40104(外用度他雄胺藥劑)新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局臨床試驗默示許可

智通財經

03/16

智通財經APP訊，科笛-B(02487)發布公告，本集團的CU-40104(外用度他雄胺藥劑)的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)臨床試驗默示許可，適應症為治療雄激素性脫髮。

CU-40104是一種由本集團自主開發的外用度他雄胺。度他雄胺作為特異性I型及II 型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮，可治療雄激素性脫髮。本集團正在研發的外用配方可使度他雄胺直接應用於頭皮的作用部位，相比口服度他雄胺(已在全球多個國家獲批用於治療雄激素性脫髮)，預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。

本集團相信，CU-40104將進一步豐富本集團的毛髮疾病產品矩陣，為本集團已獲得國家藥監局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)起到有價值的補充及協同作用。

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