2026年3月12日，第21個世界腎臟日（World Kidney Day）如期而至，主題為「人人享有腎臟健康：關愛生命，守護地球」。這一全球性倡議旨在喚起公衆對腎臟健康的重視，倡導健康生活方式以應對日益嚴峻的慢性腎病挑戰。

然而，警鐘已然敲響。根據華盛頓大學健康指標與評估研究所（IHME）的統計數據顯示，自1990年以來，全球慢性腎病（Chronic Kidney Disease, CKD）患者數量已翻倍，逼近8億大關。截至2025年的最新評估，全球CKD患者總數約為8.5億，其中高達90%的個體尚未知曉自身病情。在中國，成人CKD患病率已達到10.8%，這意味着每十名成年人中就有一名腎臟處於「帶病運行」狀態。更為嚴峻的是，糖尿病腎病正以每年約10%的速度遞增，已取代其他因素，成為終末期腎病（ESRD）的首要病因。

一、全球219款腎病藥上市，臨床缺口仍大

根據摩熵醫藥數據庫-全球藥物研發數據庫，儘管全球已有219款腎病治療藥物獲批上市，覆蓋了廣泛的適應症譜系，但面對龐大的患者基數與複雜的病理機制，臨床治療的缺口依然顯著。

查數據，找摩熵！圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

免疫球蛋白A腎病（IgAN）作為全球最常見的原發性腎小球腎炎，在我國尤為突出，約佔原發性腎小球腎炎病例的39.73%。流行病學特徵顯示，我國IgAN患者確診高峯集中在30至40歲年齡段。儘管其自然病程進展相對緩慢，但預後不容樂觀，約20%至50%的患者最終將進展為終末期腎病，這不僅嚴重影響患者的生活質量，也給家庭照護及社會醫療保障體系帶來了沉重的負擔。

IgAN複雜的發病機制、不可逆的漸進性損傷特徵，以及現有治療手段在療效與安全性上的侷限性，使其成為全球腎臟病藥物研發的核心賽道之一。目前的常規療法主要集中於抗炎及減少致病性IgA的產生，但在應對疾病根源及延緩進展方面，仍存在顯著的未滿足需求。

二、金賽新藥獲批、恒瑞佈局：慢性腎病治療現曙光

在此背景下，針對IgAN及其他慢性腎病的創新療法研發正加速向「對因精準打擊」演進。

2026年2月長春高新技術產業（集團）股份有限公司宣佈，其子公司金賽藥業研發的注射用GenSci136（一款治療用生物製品1類新藥）境內生產藥品註冊臨床試驗申請已獲批准，擬用於治療免疫球蛋白A腎病（IgAN）。

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GenSci136是一種B細胞成熟抗原（BCMA）三聚體融合蛋白，其分子設計旨在模擬天然BCMA胞外域，通過高效阻斷BAFF和APRIL等同源或異源三聚體配體，調控B淋巴細胞及漿細胞的存活與分化。該機制賦予了該藥物干預體液免疫紊亂、抑制致病性抗體生成及減輕組織損傷的潛力，有望為IgAN等自身免疫性疾病提供新的治療範式。

與此同時，恒瑞醫藥持續深耕腎臟病領域，構建了覆蓋多重作用機制的研發管線。公司在MRA（鹽皮質激素受體拮抗劑）、SGLT2抑制劑及GLP-1受體激動劑等慢性腎病治療基石靶點上均有佈局。

其中，包括中國首個自主研發的SGLT2抑制劑、GLP-1受體激動劑、GLP-1/GIP雙受體激動劑以及第三代選擇性非甾體類MRA在內的多款1類新藥，針對慢性腎臟病的臨床試驗均已推進至II期或III期階段。此外，針對糖尿病腎病（DKD）、IgAN等多種適應症的探索亦在同步進行。值得關注的是，2025年11月，恒瑞醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑在治療糖尿病腎病的II期臨床試驗成果，入選美國腎臟學會年會（ASN 2025）「最新突破性研究口頭報告」專場。該研究是全球首個在糖尿病腎病人羣中完成概念性驗證的口服小分子GLP-1受體激動劑，有望為患者提供更便捷的治療選擇。

三、結語

新藥研發管線的豐富與臨床試驗的推進固然可喜，但要應對全球8.5億CKD患者的嚴峻現實，僅靠藥物創新尚顯不足。當前，公衆認知不足導致的診斷滯後，仍是阻礙改善腎臟病預後的最大壁壘之一。

世界腎臟日的年度呼籲不應僅停留於口號。面對慢性腎病發病率的持續攀升與年輕化趨勢，構建涵蓋早期篩查、規範診療、新藥可及性及長期隨訪的全鏈條管理體系，已成為當務之急。對於製藥企業而言，除了在分子設計與臨床試驗上追求卓越，如何協助推動疾病科普教育、促進高危人羣的早期識別，同樣是履行社會責任的重要維度。

當全球仍有九成患者在黑暗中不知曉病情時，真正的挑戰在於：我們的醫療體系與社會共識，能否跑贏沉默器官的倒計時？畢竟，無論研發管線如何擴充，科學的救治窗口，始終建立在「早發現」的前提之上。