智通財經APP獲悉，中泰證券發布研報稱，本次檢驗類立項指南更多屬於價格體系規範化重構，對IVD行業短期業績影響有限。隨着價格項目統一與收費規則規範化，醫療機構通過項目差異獲取價格空間的可能性將逐步收窄，行業收費透明度有望提升。從結構上看，創新檢測項目及新興疾病標誌物檢測領域受益更為明確，其中AD血液生物標誌物檢測在本次指南中集中列項，為相關檢測產品未來進入收費體系提供政策基礎。

事件：國家醫保局發布《檢驗類醫療服務價格項目立項指南(徵求意見稿)》，擬將現行檢驗類醫療服務價格項目規範整合為573項，並統一項目名稱、服務內涵、計價單位及編碼體系。

中泰證券主要觀點如下：

統一檢驗項目基礎框架，573項價格項目覆蓋主流檢測領域

本次立項指南共設立573個檢驗類醫療服務價格項目，覆蓋生化檢測、免疫檢測、微生物檢測、核酸檢測、腫瘤標誌物檢測以及常規檢驗等主要領域。指南統一規範檢驗項目的服務產出描述，大多數項目均定義為根據臨床實際選擇適宜方法對樣本中的目標物質進行檢測並出具檢驗報告，並對價格構成、計價單位、加收項及擴展項進行標準化設定。長期以來，檢驗項目存在同項目不同名、同名不同價的情況，不同地區收費差異較大，本次通過統一編碼與服務內涵，有望顯著提升價格項目標準化程度，為未來醫保跨區域結算提供基礎。

價格制定權下沉至地方醫保部門，實行最高限價管理機制

指南明確檢驗類醫療服務項目價格由省市級醫療保障部門制定，在制定價格時需充分考慮主流檢驗方法成本水平。各地制定的價格屬於政府指導價，實行最高限價管理，下浮不限。該機制在統一價格項目框架的同時，為地方醫保部門根據區域醫療資源、成本結構及支付能力進行價格管理預留空間。

延續「技耗分離」改革方向，創新檢測項目保留加收空間

指南明確檢驗類醫療服務價格主要由人力資源消耗和基本物質資源消耗構成，其中基本物質資源消耗包括試劑、消殺用品、注射器等實驗室基礎耗材，計入項目價格，不再單獨收費;除基本物質資源以外的其他耗材，則按照實際採購價格零差率銷售。該設計延續醫療服務價格改革中「技耗分離」的核心思路，在明確價格構成邊界的同時，進一步規範檢驗收費體系，減少不規範利潤空間。針對不同檢測方法學或應用場景帶來的成本差異，指南通過設定「加收項」進行價格區分，例如高效液相色譜法、質譜法、超速離心法等技術路徑可在基礎項目價格上進行加收，具體加減收標準由省市級醫保部門制定。在實際收費中，如同時涉及多個加收項，以項目單價為基礎據實收費。

AD相關神經標誌物檢測項目集中列項，產業化路徑進一步清晰

本次立項指南在第185至195號項目中集中列出多項阿爾茨海默病(AD)相關神經標誌物檢測，包括β澱粉樣蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白(pTau)、神經絲蛋白(NfL)等關鍵指標。此前AD血液生物標誌物檢測在國內醫療機構推廣主要面臨價格項目缺失的問題，相關檢測難以申報收費或進入醫保支付體系。本次立項指南明確相關檢測項目價格框架，為各省後續制定具體收費標準提供依據，有望推動AD血液檢測從「技術可行」向「臨床可收費」轉變，產業化路徑進一步清晰。

明確檢驗數據存儲與減收政策，強化檢驗結果規範性與可比性

指南明確醫療機構提供檢驗服務時需存儲並上傳符合要求的檢驗結果數據，並使用國家明確的標準參考區間，未提供檢驗數據或未採用標準參考區間的將執行一定幅度減收政策。通過將檢驗結果數據提供及參考區間標準化納入價格管理規則，政策有助於提升檢驗結果的規範性和可比性，並為醫保監管和臨床質量評價提供基礎。此外，指南在檢驗項目中統一設定「人工智能輔助」擴展項，並納入檢驗流程描述，但暫不單獨加價。

風險提示：政策落地不及預期、研發進度不及預期、產品商業化放量不及預期、研究報告使用信息更新不及時風險等。