智通財經APP訊，長風藥業(02652)公布，公司自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF001的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

據悉，ICF001是一款基於前藥技術平台自主研發的創新型長效吸入粉霧劑候選藥物，專為治療肺動脈高壓及相關嚴重肺部疾病而設計。在分子設計與作用機制上，該產品透過特定化學修飾將活性分子轉化為前藥，使其在吸入沉積於肺部後，依賴肺組織內源性酶的緩慢裂解來持續釋放活性成分。基於臨床前研究，該設計預期可在將藥物遞送至深部肺組織的同時，平抑給藥初期的血藥濃度峯值(Cmax)並延長局部藥物暴露時間，從而探索優化藥物藥代動力學(PK)特徵的潛力。

ICF001的首發適應症為動脈性肺動脈高壓(PAH;WHO第1類)與間質性肺疾病相關肺動脈高壓(PH-ILD;WHO第3類)。PAH是一種致死性罕見病;而PH-ILD則代表患者基數更龐大、現有療法相對有限的領域。近年來，前沿科學研究與同類國際項目的臨床探索進一步提示，ICF001所針對的特定作用通路具有抗肺動脈高壓和抗纖維化的雙重潛力。因此，基於這一獨特機制，ICF001未來具備向間質性肺疾病相關肺纖維化，包括特發性肺纖維化(IPF)及進展性肺纖維化(PPF)等更大規模患者人羣拓展的潛在空間。

公告稱，該申請的受理是集團在高壁壘呼吸管線的開發上進入臨床開發的重要里程碑。公司認為，ICF001的研發戰略重點在於探索其在耐受性和滴定效率方面的潛在改善，具體聚焦以下方向：其一，透過分子結構與製劑工藝的協同優化，致力於提高藥物載荷效率，減輕給藥負擔，提升氣道耐受性;其二，旨在優化體內暴露特徵，在控制血藥濃度峯值的同時改善總體暴露表現，以支持更可控的給藥策略。如相關機制與臨床獲益在後續研究中得到進一步證實，預計將支持更具操作性及可控性的吸入給藥策略，提升長期用藥依從性，優化療效發揮潛力，擴大藥物的臨床可及性。