智通財經APP訊，康辰藥業(603590.SH)發布公告，公司自主研發的KC1036片(簡稱「KC1036」)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱「CDE」)批准開展「評估KC1036對比研究者選擇的化療單藥治療既往至少一線含鉑化療失敗的晚期復發或轉移性胸腺癌的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究」。

KC1036是公司自主研發的化學藥品1類創新藥，公司擁有該產品的全球知識產權。KC1036通過抑制VEGFR2、AXL等多靶點實現抗腫瘤活性。KC1036具有較強的VEGFR血管靶向，抑制腫瘤細胞生長;通過抑制AXL，可以改善宿主的抗腫瘤免疫應答，從而避免腫瘤的免疫逃逸。

目前KC1036針對消化系統腫瘤、胸腺腫瘤、兒童尤文肉瘤等多個適應症正在開展臨床研究，截至目前，已有超過350例受試者入組KC1036臨床研究，現有臨床研究結果顯示了突出的抗腫瘤活性與安全性。

II期臨床研究結果顯示，KC1036在晚期復發或轉移性胸腺癌中展現突出的抗腫瘤療效且安全性可控。公司於近日獲得CDE批准開展KC1036治療晚期胸腺癌的關鍵性Ⅲ期臨床研究，這是繼三線治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究之後，KC1036第2個獲批開展關鍵性Ⅲ期臨床研究的適應症。