(來源:CHC醫療傳媒)
國家衛健委公布2項檢驗科重點任務!
3月17日,國家衛健委醫政司發布《關於印發2026年國家醫療質量安全改進目標的通知》,確定檢驗科2026年兩大重點任務。

一是提高醫療機構檢查檢驗結果互認率,列為10大目標之一,提出10項核心策略,涵蓋建立互認制度、規範設備管理、加強質量管理、完善信息化建設、設立檢查檢驗門診、做好醫患溝通、建立監測評估機制等。二是提高室間質量評價臨床檢驗項目參加率,作為臨床檢驗專業質控核心目標,給出4項核心策略,包括建立協調機制、加強培訓、完善監測反饋機制、運用管理工具改進。此外,兒科、感染性疾病等多個專業質控目標也涉及檢驗科。
三部門聯合發文:IVD全面進入UDI時代
3月13日,國家藥監局等三部門聯合發布21號公告,明確醫療器械UDI實施安排,IVD行業成核心聚焦領域。UDI是醫療器械「身份證」,我國政策推進循序漸進,從部分三類高風險IVD產品試點,到逐步統一監管、納入多省份合規要件,2025年明確主體責任。21號公告打破「分層試點」,實現IVD全品類UDI「全面覆蓋」,聯動三部門打通全鏈條。要求納入註冊管理的IVD產品全面實施UDI,影響貫穿全鏈條。監管端精準溯源,提升合規門檻;企業端短期承壓,長期利於高質量發展;流通與臨床端打通追溯閉環;醫保端精準控費、規範基金。公告要求IVD行業加快實施,企業需完成產線改造等確保合規,推動數字化轉型。IVD行業UDI推進是監管與產業升級體現,短期有壓力,長期利發展,企業應主動擁抱政策。

羅氏×英偉達,建設AI工廠!
3月16日,羅氏宣佈,擴展其全球人工智能基礎設施,部署由英偉達最新一代加速計算和人工智能技術全棧驅動的大規模人工智能工廠。該基礎設施已在美國和歐洲完成2176個高性能GPU的部署,貫穿整個價值鏈,旨在加速診斷解決方案和治療藥物的開發。
諾唯讚與中科普瑞升達成戰略合作
3月17日,南京諾唯讚生物科技股份有限公司與合肥中科普瑞升生物醫藥科技有限公司簽署戰略合作協議。此次合作標誌着雙方在生命科學和生物醫藥領域的協同邁入新階段。未來,雙方將繼續深化合作,拓展更多應用場景,攜手打造產學研用協同創新的典範,為服務人類健康事業貢獻更多智慧和力量。
3月16日,京東健康與可孚醫療宣佈全面深化戰略合作,目標年度銷售按年增長150%,以「AI+醫療器械」為核心,推動七大品類智能化升級,構建全生命周期智能健康管理新生態。可孚醫療副董事長張志明稱,期待將自身專業積累與京東健康數智化能力融合,定義AI時代家用醫療器械新標準。京東健康相關負責人表示,將開放核心能力,聯合打造智能健康產品,觸達億萬家庭。雙方合作範圍覆蓋全鏈路,在呼吸健康領域,3月21日可孚全新智能呼吸機C11 B25S將在京東首發,此前合作產品曾創銷售佳績。針對銀髮群體,計劃研發AI助聽器等新品,提供一站式健康方案。合作還延伸至健康監測、防護檢測、醫用美護、中醫保健等領域,多款新品將首發。
多癌早篩龍頭即將換帥!
2026年3月12日,多癌早篩龍頭GRAIL公告,66歲的CEO Bob Ragusa將於6月1日退休卸任。Bob 2021年加入GRAIL,此前在Illumina擔任COO,還任Twist Biosiences董事。其此時退休,易讓人聯想到是為NHS臨床失利致股價閃崩負責。GRAIL董事會任命公司總裁Josh Ofman博士接任CEO,且Ofman即刻成為董事會成員。值得注意的是,2020 - 2021年Josh任CMO,NHS - Galleri臨床研究2021年9月啓動,他很可能拍板當時方案。GRAIL CEO變動頻繁,10年換了6任,2016 - 2019年4年就換4任。截至撰稿,GRAIL股價下滑4.8% 。
德適生物通過港交所聆訊
杭州德適生物科技股份有限公司日前通過港交所聆訊,華泰國際保薦,即將成為「醫學影像大模型第一股」。該公司成立於2016年,產品多元,核心產品AI AutoVision®是染色體核型輔助診斷軟件,已完成臨床試驗,2025年5月提交三類醫療器械註冊申請,獲認定為「三類創新醫療器械」。其檢測性能優異,分析效率大幅提升。德適生物在染色體核型分析領域市場份額居首,技術優勢源於自主研發的iMedImage®醫學影像基座模型。2025年前三季度營收大增,獲多家機構投資。此次IPO募資將用於研發、商業化等多方面,其發展與國家戰略高度同頻。
愛博泰克與騰雲生物達成戰略合作
3月11日下午,武漢愛博泰克生物科技有限公司與上海騰雲生物科技有限公司正式簽署戰略合作協議。雙方將依託各自在單細胞測序領域的核心技術優勢與市場資源,圍繞愛博泰克自有平台ABcellar®,在產品銷售、技術協作、生物信息分析等領域展開全面深度合作,共同推動生命科學研究工具的智能化升級,為全國科研用戶提供更優質、更高效的單細胞解決方案。

普譯生物完成1.5億元B輪孖展
近日,普譯生物科技(紹興)有限公司正式宣佈完成1.5億元人民幣B輪孖展。
本輪孖展由浙江銀河國科消費健康股權投資基金領投,國科創投、中銀資本、昌發展集團等機構共同投資,老股東萬孚生物、IDG資本持續加碼。孖展將重點聚焦核心技術迭代、規模化 產能建設、醫療器械註冊與全球市場拓展四大核心方向,全面打通並強化「研發-生產-商業化」正向業務循環,進一步夯實公司在納米孔基因測序領域的核心競爭力。
聖湘再出手!9339萬收購深圳POCT企業!
2026年3月15日,湖南長沙,聖湘生物三日內連落兩子。繼3月12日投資9000萬元入股AI醫療企業哲源科技後,今日再發公告,擬與關聯方設合資公司,以9339.29萬元收購華斯無微生物科技100%股權。其中,聖湘生物出資6543.80萬元,關聯基金投入2804.49萬元。華斯無微為國家級高新技術企業,掌握紅外熒光增強核心技術,可提升檢測靈敏度與準確性。此次收購將助力聖湘生物加速擴張投資版圖。
天鶩科技完成超2億元A+輪孖展
近日,AI 驅動的全棧式蛋白質研發平台天鶩科技完成超2億元的A+輪孖展。本輪孖展由中國石油崑崙資本、老股東涌鏵投資,以及上海未來產業基金聯合領投,國投招商、新供銷基金、法默凱、孚騰資本等機構跟投,老股東啓明創投、金沙江聯合資本潤璞醫療基金、本草資本等持續加碼。天鶩科技是一家 AI 驅動的全棧式蛋白質研發平台公司,通過構建「人無我有」的超大規模蛋白質序列數據集/標籤庫,並以此為基石打造了蛋白質設計通用大模型,實現了直接面向產業需求的功能蛋白精準設計。