證券之星消息,2026年3月16日君實生物(688180)發布公告稱公司於2026年3月13日召開業績說明會,長江證券、興業證券、中郵證券、中金公司、中泰證券、浙商證券、投資者、廣發證券、國聯民生證券、國泰海通證券、國金證券、華安證券、開源證券、太平洋證券、瑞銀證券參與。具體內容如下: 問:公司圍繞着下一代IO腫瘤治療佈局了衆多聯用方案,在國內推進也最積極。請有何前瞻佈局的思考?各聯用臨床預計讀出時間點? 答:JS207(PD-1/VEGF雙抗)已實現差異化臨床佈局,目前公司共開了7個聯合治療的POC(概念驗證)研究,其中多數佈局晚期一線瘤種的治療,包括肺癌、肝癌、結直腸癌和三陰乳腺癌等,也有針對早期患者的治療,例如可切/不可切除NSCLC的研究。由於這些研究的啓動和入組的情況不同,數據仍在積累中,二期臨床POC研究的數據將陸續在專業的學術會議上披露。公司將積極探索JS207聯合用藥策略的差異化,既與公司自有藥物聯用,例如CTL-4單抗(JS007)、EGFR/HER3-DC(JS212),也與外部合作伙伴的藥物聯用,例如Nectin-4-DC、B7H3-DC,同時公司也在加速籌備與小分子藥物的聯用試驗。後續公司將基於前期臨床數據選擇差異化優勢瘤種及患者群體,快速推進JS207至關鍵註冊臨床階段。 問:皮下PD-1單抗後續預計獲批情況、未來銷售策略? 答:JS001sc是首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射製劑,其上市申請中的12項適應症為特瑞普利單抗注射液在中國內地已獲批的全部適應症。臨床研究結果表明,JS001sc的藥物暴露量非劣效於JS001的藥物暴露量,兩者的療效和安全性均相似,快速完成給藥的臨床應用便利性優勢顯著,尤其適用於胃癌圍手術期、食管癌圍手術期、胃癌輔助等需長期用藥的適應症。銷售方面,皮下注射與靜脈輸注的差異定位清晰,基於安全性、便利性及醫院住院政策等因素,公司將採取相應的銷售策略,有效拓展未來市場。 問:EGFR/HER3 ADC數據披露計劃?後續單藥和聯用開發計劃? 答:JS212(EGFR/HER3 DC)於2025年3月獲得NMP批准開展臨床試驗,first-in-human的早期數據將於近期的學術會議中披露。針對單藥治療,公司將在目標適應症中積極積累數據,儘快完成與CDE的溝通交流,計劃2026年進入關鍵註冊臨床研究。針對聯合開發,公司對於各個適應症有不同的考慮,目前公司已經開展JS212聯合JS207用於治療晚期肺癌的II期臨床研究,後續多項聯合研究也在積極準備中,預計2026年將陸續啓動。 問:DKK1單抗研究進展如何,意向治療人群是覆蓋中高表達還是低表達? 答:JS015(DKK1單抗)單藥在晚期實體瘤中的首次人體研究已經完成,聯合治療在胃腸道腫瘤中的II期臨床研究正在進行中。目前患者還在隨訪,數據正在積累,目前的數據無法明確療效與DKK1的表達量的相關性。 問:PD-1/IL-2目前劑量爬坡情況如何?預計何時讀出數據? 答:JS213(PD-1/IL-2)目前正在進行劑量組的爬坡,目前已在低劑量組看到療效,即將進入劑量拓展階段,進一步確定RP2D(推薦二期臨床劑量)。根據數據讀出時間,後續將在專業學術會議上進行數據報道。 問:Claudin2 ADC目前臨床入組情況如何? 答:JS107(Claudin18.2 DC)單藥或聯合的I/II期探索研究均已完成入組。JS107在RP2D劑量下,安全可控。JS107在聯合特瑞普利單抗和化療在一線治療胃癌的探索研究中,顯示了優於SOC的療效,安全可控。針對Claudin 18.2二線及以上晚期胃癌的III期研究已經啓動,正在陸續啓動中心,爭取於2027年完成全部患者入組。 問:IL-17單抗有什麼臨床應用差異化優勢? 答:JS005(IL-17)起效迅速且療效顯著,在治療中重度銀屑病臨床試驗中,給藥後1周即可見PSI評分明顯下降,給藥後12周PSI 90應率近80%,PSI 75應率近95%,在同類產品中均居前列。JS005注射部位反應發生率僅1%,明顯低於同類藥物。因此在臨床應用中,患者能獲得更快更好的臨床緩解,同時更加安全。 問:BTLA單抗三期臨床數據的後續更新時間節點? 答:Tifcemalimab(BTL單抗)聯合PD-1治療同步放化療後未進展的侷限期小細胞肺癌的III期臨床研究已在15個國家/地區的超過170箇中心開展,目前已入組超過500名患者,預計於2026年完成全部患者入組。 問:核心PD-1單抗特瑞普利單抗2026年海外獲證和商業化預期如何? 答:特瑞普利單抗已於中美歐等全球40多個國家和地區獲得批准上市。2026年,特瑞普利單抗在部分歐洲國家已實現准入,歐洲更多的國家將陸續在未來兩年實現准入,並逐步成為一個增量市場。2025年,特瑞普利單抗在美國市場的增速也非常亮眼,根據公司合作伙伴Coherus的公開披露信息,報告期內特瑞普利單抗在美國銷售額約4,084萬美元,按年增長113%。公司已與Hikma、Dr. Reddy’s、康聯達生技、利奧製藥等合作伙伴在超過80個國家達成商業化合作。2026年,公司專門成立了海外商業化支持團隊,為合作伙伴提供在海外的推廣活動提供支持,努力實現賦能共贏。 君實生物(688180)主營業務:創新藥物的發現和開發、在全球範圍內的臨床研究、大規模生產到商業化的全產業鏈,致力於通過源頭創新以及合作開發等形式來研發first-in-class(同類首創)或best-in-class(同類最優)的藥物。君實生物2025年年報顯示,當年度公司主營收入24.98億元,按年上升28.23%;歸母淨利潤-8.75億元,按年上升31.68%;扣非淨利潤-9.9億元,按年上升23.28%;其中2025年第四季度,公司單季度主營收入6.93億元,按年上升2.28%;單季度歸母淨利潤-2.79億元,按年上升21.09%;單季度扣非淨利潤-3.2億元,按年上升8.63%;負債率51.09%,投資收益-1.06億元,財務費用6527.3萬元,毛利率81.33%。該股最近90天內共有1家機構給出評級,增持評級1家。以下是詳細的盈利預測信息: 孖展沽空數據顯示該股近3個月孖展淨流入3172.39萬,孖展餘額增加;沽空淨流出510.43萬,沽空餘額減少。為證券之星據公開信息整理,由AI算法生成(網信算備310104345710301240019號),不構成投資建議。