2026年以來,國內醫藥行業研發創新勢能持續釋放,A股藥企相繼披露研發進展公告,宣佈旗下藥品在臨床試驗獲批、上市許可申請受理、藥品註冊證書獲批等方面取得階段性成果。據《證券日報》記者不完全統計,3月以來,共有59家上市藥企發布研發進展相關公告,涉及抗感染、高血脂、鎮痛、炎症及自身免疫等多個治療領域。
例如,3月18日,中國醫藥健康產業股份有限公司(以下簡稱「中國醫藥」)發布公告稱,近日,公司下屬全資子公司海南通用三洋藥業有限公司(以下簡稱「三洋藥業」)收到國家藥監局覈准簽發的注射用硫酸艾沙康唑《藥品註冊證書》。
米內網數據庫顯示,該藥品2024年中國三大終端六大市場銷售額約為1.62億元,2025年前三季度約為2.41億元。中國醫藥在公告中表示,本次三洋藥業獲得該藥品註冊證書,有利於豐富公司產品線,同時為公司後續仿製藥開發積累了寶貴的經驗。
3月17日,江蘇德源藥業股份有限公司對外宣佈,公司按照化學藥品4類申報的瑞舒伐他汀依折麥布片(I)收到國家藥監局覈准簽發的《藥品註冊證書》,且視同通過一致性評價。該產品的獲批將進一步豐富公司在高血脂領域的產品管線,並與現有高血脂領域產品形成協同效應,提升公司市場競爭力,增加銷售增長點。
當日,江蘇聯環藥業股份有限公司也同步發布公告稱,其於近日收到國家藥監局覈准簽發的間苯三酚注射液《藥品註冊證書》。該產品可用於治療消化系統、膽道及婦科等多種痙攣性疼痛,後續商業化前景可期。
除上述獲批上市的成果外,A股醫藥研發賽道還有多項關鍵突破。例如,3月17日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)發布公告稱,公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局覈准簽發的SHR-1819注射液、SHR-1905注射液《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期正式開展臨床試驗。
公告顯示,SHR-1819注射液是恒瑞醫藥自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體,擬用於治療2型炎症相關疾病,目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市,市場空間廣闊;SHR-1905注射液則為胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可通過阻斷炎症細胞因子釋放改善炎症狀態,同類產品全球銷售額已形成規模。截至目前,公司兩款產品相關項目累計研發投入分別約3.46億元、2.57億元(均未經審計)。
同日,恒瑞醫藥還對外宣佈,公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司富馬酸立康可泮(HRS-5965)膠囊的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。該藥品是一種補體因子B抑制劑,可抑制補體介導的血管內外溶血反應,提升血紅蛋白水平。針對本適應症,國內外同靶點藥物目前僅有諾華的鹽酸伊普可泮膠囊(Fabhalta®)獲批上市,2025年該產品全球銷售額約為5.05億美元。
衆和崑崙(北京)資產管理有限公司董事長柏文喜在接受《證券日報》記者採訪時表示:「2026年以來,國內醫藥板塊研發景氣度顯著提升,呈現出創新成果密集落地的積極態勢。這一現象背後是多因素共振的結果,對行業高質量發展具有深遠意義。經過多年積累,頭部藥企研發投入佔營收比重普遍超過15%,這種持續高投入正進入收穫期,形成‘投入-產出-再投入’的良性循環。」
廣東更佳昊國際認證有限公司總經理李錦堤對《證券日報》記者表示:「從資本市場維度來看,醫藥企業研發成果的順利商業化,對自身財務結構改善具備顯著乘數效應,成為驅動企業業績提質與估值重塑的核心抓手。研發成果商業化的核心價值,首先體現在營收端的直接增量貢獻,可以快速打通市場變現渠道,持續優化企業營收結構。預計2026年醫藥產業研發成果落地速度將呈現‘創新藥加速、仿製藥提質’的雙軌並行趨勢。」
(文章來源:證券日報)