智通財經APP訊，科倫博泰生物-B(06990)發布公告，本公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)關鍵臨床研究(OptiTROP-Lung03)的總生存期(OS)最終分析結果將在於當地時間3月25日至28日在丹麥哥本哈根舉行的2026年歐洲肺癌大會(ELCC)的小型口頭報告專場公布。該研究成果成功入選突破性摘要(報告編號：LBA4)，相關摘要已發布於ESMOOpen期刊。

OptiTROP-Lung03研究旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法(5mg/kg每2周一次)對比多西他賽，在既往接受過表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布的結果顯示，在137例隨機入組的患者中，相較於多西他賽，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在無進展生存期(PFS)和OS方面具有顯著統計學意義和臨床意義的改善-經盲態獨立中心評估(BICR)評估的PFS風險比(HR)為0.30(95%置信區間(CI):0.20–0.46，單側p<0.001);OS的HR為0.49(95%CI:0.27–0.88，單側p=0.007)。基於這一積極結果，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准此適應症，該適應症已被納入國家醫保目錄。

2026ELCC會議將公布OptiTROP-Lung03研究的OS最終分析結果及更新的PFS資料等(截至2025年12月11日，中位隨訪時間為23.8個月)，主要內容如下：

•多西他賽治療對照組，有41.3%的患者在疾病進展後選擇接受了後續蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療。

•考慮對照組交叉治療對OS影響，採用預設的秩保持結構失效時間(RPSFT)模型進行校正分析，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組與多西他賽組中位OS分別為20.0個月vs11.2個月(HR0.45,95%CI:0.28–0.73)，18個月OS率分別為54.7%vs9.1%;若對照組OS不經後續蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療校正，兩組的中位OS則為20.0個月vs13.5個月(HR0.63,95%CI:0.40–0.98)。

•研究者(INV)評估的中位PFS為7.9個月vs2.8個月(HR0.23,95%CI:0.15–0.35)。

值得一提的是，基於另外一項OptiTROP-Lung04研究，蘆康沙妥珠單抗(sacTMT)已獲NMPA批准用於經EGFR-TKI治療後進展的晚期或轉移性EGFR突變NSCLC，相關結果已同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》2。而此次在經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR突變NSCLC人群中，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)取得了具有顯著統計學意義和臨床意義的生存獲益，中位OS長達20個月。兩項關鍵註冊研究的相繼驗證，進一步確立了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在經治EGFR突變NSCLC治療領域的領先地位，為晚期肺癌患者提供了更具確定性與長期生存獲益的治療選擇。