智通財經APP獲悉,3月18日,美國臨床試驗收錄網站顯示,吉利德科學(GILD.US)旗下公司Kite Pharma啓動了KITE-753的首個III期臨床試驗。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的雙順反子自體CAR-T細胞療法。
該研究是一項隨機、多中心、開放標籤臨床試驗(n=550),旨在評估KITE-753對比阿基倫賽(axicabtagene ciloleucel)治療既往接受過一線治療的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者的有效性和安全性。研究的主要終點是第6個月實現完全緩解(CR)的患者比例和36個月內的無事件生存期(EFS)。
結果顯示,劑量3隊列,在14例未接受過CAR-T細胞療法治療的患者中,11例實現CR,CR率為79%;總人群,在20例未接受過CAR-T細胞療法治療的患者中,14例實現CR,CR率為70%。