智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)3月18日宣佈,其2期FOURLIGHT-1研究達到主要終點。結果顯示,其小分子療法atirmociclib聯合fulvestrant與活性對照藥物相比,能夠顯著改善既往接受過細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期或轉移性乳腺癌(MBC)患者的無進展生存期(PFS)。
該積極結果支持輝瑞推進atirmociclib在一線治療及早期疾病中的開發策略,在這些人群中,實現更持久的內分泌治療疾病控制,有望帶來更大的臨床獲益。目前,一項atirmociclib用於一線轉移性乳腺癌的3期註冊性研究正在進行中,此外,一項用於早期乳腺癌新輔助治療的2期研究結果也即將公布。
Atirmociclib是一種在研、潛在「first-in-class」的口服CDK4抑制劑。CDK4是調控細胞周期進程的關鍵因子,可驅動細胞增殖。該藥物由輝瑞發現,目前正用於開發治療HR陽性、HER2陰性乳腺癌。