美國 FDA 批准 J&J 口服牛皮癬藥片

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03/18
美國 FDA 批准 J&J 口服牛皮癬藥片

Sriparna Roy

路透3月18日 - 美國食品和藥物管理局已批准強生公司JNJ.N治療銀屑病的口服藥物,該公司周三表示,這為慢性自身免疫性疾病患者提供了更方便的治療選擇,這種疾病會導致皮膚瘙癢、脫屑和發炎。

該藥將幫助 J&J 拓展銀屑病市場,因為其暢銷注射劑 Stelara 正面臨着來自低價山寨藥的日益激烈的競爭。

衛生監管機構批准該藥用於體重不低於 40 公斤的 12 歲及以上成人和兒童中度至重度斑塊狀銀屑病患者。

該公司沒有立即回應路透關於定價和供應情況的置評請求。

該藥的品牌為Icotyde,將與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的BMY.N Sotyktu和艾伯維(AbbVie)的ABBV.N Skyrizi競爭。

華爾街分析師稱,作為一種安全有效的口服藥物,J&J公司的Icotyde具有 "大片潛力",這種每日一次的藥物可以佔據很大的市場份額。

在兩項後期頭對頭試驗中,該藥的皮膚清除率優於布里斯托爾公司的 Sotyktu。

J&J公司全球免疫學負責人大衛-李(David Lee)在作出決定前告訴路透記者,患者一直在尋求完全的皮膚清除率、良好的安全性以及每日一次的簡單藥片。

"Lee說:"我們認為Icotyde將成為銀屑病患者的一線系統療法。

J&J的口服藥物與艾伯維的Skyrizi和J&J自己的Tremfya一樣,旨在阻斷一種參與炎症反應的蛋白質IL-23。這種口服藥是與 Protagonist Therapeutics PTGX.O 合作開發的。

J&J 還在研究這種化學名稱為 icotrokinra 的藥物,用於治療潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎和克羅恩病。

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