智通財經APP獲悉,撥康視雲-B(02592)跌超6%,低見1.82港元刷新上市以來新低。截至發稿,跌6.09%,報1.85港元,成交額74.01萬港元。
消息面上,3月19日晚,撥康視雲公告,稱公司於2024年1月就CBT-009眼用乳液(一種以半氟化烷烴為基礎的阿托品滴眼液,用於治療青少年近視)可能在中國等地進行安慰劑對照多地區臨床試驗一事,與藥審中心舉行了新藥臨床試驗申請前諮詢會議。基於當時的溝通情況,集團於2025年12月正式提交了新藥臨床試驗申請,並於2026年1月獲得受理。
在提交新藥臨床試驗申請後,藥審中心批准了一款可比藥品在中國上市。經後續與藥審中心溝通後,公司相信由於各區域監管要求不同,將中國納入多地區臨床試驗可能存在困難。為避免後續研發風險,及更好地分配集團的資源,公司已決定主動就可能於中國進行的第三期試驗撤回現有的新藥臨床試驗申請。