智通財經APP訊,先聲藥業(02096)發布公告,本集團自主研發的創新融合蛋白 SIM0237(PD-L1/IL15v雙特異性抗體)於2026年歐洲泌尿外科學會年會(EAU 2026)公布用於治療卡介苗(BCG)無應答高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的I/II 期臨床研究數據。
截至數據截止日(2025年11月28日),共有49名患者接受SIM0237單藥膀胱灌注治療。在伴原位癌(CIS)且至少完成一次基線後腫瘤評估的患者中,80%的患者達到完全緩解(CR)。在僅伴乳頭狀病變的患者中,12個月無病生存率(DFS)為 65.8%。整體結果顯示SIM0237在BCG無應答高危NMIBC患者中展現出具有前景的臨床療效信號。
安全性方面,SIM0237膀胱灌注給藥顯示出良好的安全性及耐受性,且血清樣本分析未檢測到藥物的系統性暴露。