智通財經APP訊,東曜藥業-B(01875)發布截至2025年12月31日止年度業績,該集團取得收益人民幣7.48億元(單位下同),按年減少31.93%;研發開支8567.5萬元,按年增加8.02%;公司權益持有人應占虧損約1億元,每股虧損0.14元。
公告稱,產品銷售收入為4.88億元,按年下降44%,此變化主要系市場競爭加劇。CDMO業務收入為2.35億元,按年增長13%。
自研產品在國際化佈局取得重要突破:本年度自研產品樸欣汀®(貝伐珠單抗注射液)已成功在5個國家(包括尼日利亞、巴基斯坦、哥倫比亞、印度尼西亞、玻利維亞)獲得上市批准,並完成向哥倫比亞、印度尼西亞和尼日利亞首次海外訂單發貨,實現了從「註冊獲批」到「商業銷售」的關鍵跨越。
戰略轉型CDMO成果顯著,已成為公司穩定的「壓艙石」:新推出多個技術平台,強化前端引流,早期項目大幅增加。全年新增項目60個,項目總數累計至213個,其中ADC相關項目佔比達68%。全年成功獲得1個PreBLA(上市前臨床申報)項目,累計在手8個,鎖定未來潛在收入。已簽約未完成訂單達3.08億元,按年增長61%。
成功賦能全球首款EGFRADC藥物-樂普生物「美佑恒®」在中國獲批上市,鑄就了行業里程碑。充分證明了東曜藥業在ADC等高壁壘複雜藥物領域,具備將前沿科學轉化為可靠產品的硬核實力與全周期服務能力,構築了堅實的行業競爭壁壘。
公司高標準質量管理體系獲得了國內外業界廣泛的認可,已通過多次藥監部門生產現場覈查和多國家GMP符合性檢查以及多次客戶和第三方諮詢機構的GMP檢查。2025年,公司共接受了37次各類GMP檢查╱審計且通過率100%,其中包含6次中國藥監部門檢查和4次歐盟QP審計,取得了巴西、阿根廷、泰國等國的GMP證書及敘利亞的註冊批准函。此外,公司還多次配合客戶完成海外合作方跨國藥企及機構檢查,成功配合客戶完成授權並獲得高度認可。