智通財經APP訊,九源基因(02566)發布公告,集團自主開發的JY47注射液新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,適應症為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)伴肝纖維化。
該產品為集團研發的一款靶向SIRPα的單抗注射液。SIRPα是典型的抑制性受體,可與配體CD47以高親和力結合。研究表明CD47-SIRPα信號通路在代謝性疾病相關的免疫調控中具有重要作用,SIRP拮抗劑可通過調節免疫細胞功能、改善組織微環境及代謝穩態,從而對代謝疾病進展產生積極影響。在MASH的體外類器官模型和體內疾病模型中,顯示出良好的治療潛力。