3月13日，波士頓科學宣佈，其一次性使用血管內超聲診斷導管OptiCross HD（以下簡稱「OptiCross HD」）正式獲得國家藥品監督管理局批准，將在上海臨港生產基地實現本土化生產。這也是波士頓科學在中國自有生產基地獲批的首個國產醫療器械產品，標誌着公司在中國高端介入診療領域邁出重要一步。

　　作為波士頓科學本土化佈局的核心成果，OptiCross HD是國內獲批的首款60MHz高清血管內超聲導管，可與血管內超聲系統配合使用，在PCI手術中為醫生提供清晰的血管內部成像及精準測量數據，幫助醫生優化治療策略。未來將以臨港基地為支點，深化本土製造與創新，聯動臨床專家和本土夥伴，推動精準診療技術本土化迭代，惠及更多中國患者。

　　中國心血管病患者衆多，隨着人口老齡化加劇，冠心病發病率上升，PCI手術量逐年增長，臨床對精準介入診療設備的需求日益迫切。血管內超聲（IVUS）被譽為冠脈介入醫生的「第三隻眼」，是冠脈檢查「金標準」，但目前其在國內PCI手術中的應用率遠低於發達國家，高端IVUS導管長期依賴進口，制約了臨床普及。

　　OptiCross HD導管採用先進的複合換能器與寬頻技術，可清晰呈現血管三層結構及斑塊形態，增強支架結構可視化效果，助力醫生優化治療策略。其本土化生產填補了國產高端IVUS導管空白，將通過本土供應鏈提升供應效率，推動技術普及，為患者提供更可及的優質介入治療。

　　OptiCross HD的本土化生產依託波士頓科學上海臨港基地，該基地是其在中國首個自有生產基地，也是臨港新片區生物醫藥產業高地的重要組成部分。臨港基地搭建了專用自動化生產線，以國際標準保障產品品質，依託自貿區優勢，本土生產的產品可直接供應全國，大幅縮短落地周期，快速響應臨床需求。

　　此前，與OptiCross HD導管配合使用的血管內超聲系統已實現本土生產，此次OptiCross HD獲批投產，標誌着波士頓科學在中國正式實現血管內超聲領域「設備+導管」雙本土化佈局，打破高端介入診療設備及耗材依賴進口的格局，讓臨港基地逐步成為其全球供應鏈的「中國支點」，助力國內醫療器械產業升級。

（文章來源：上觀新聞）