諾和諾德在印度的semaglutide專利本周到期
此舉將引發當地製藥商推出廉價仿製藥的浪潮
濫用和監督不均引發擔憂
Rishika Sadam
路透海德拉巴3月19日 - 隨着丹麥製藥商諾和諾德公司NOVOb.CO的semaglutide專利本周到期,印度的糖尿病和減肥藥市場將迎來一場大洗牌,這將引發本地製藥商推出廉價仿製藥的浪潮,並引發人們對過度擁擠的市場監督不力的擔憂。
分析師和醫生們說,預計數周內將有40多家印度公司推出50多個品牌,這將拓寬對價格敏感的市場的准入渠道,但同時也會引起人們對濫用和處方混亂的擔憂,因為成本急劇下降。
Sun Pharma SUN.NS、Mankind Pharma MNKI.NS、Dr. Reddy's REDY.NS、Zydus ZYDU.NS、Lupin LUPN.NS和Alkem ALKE.NS等公司預計將推出semaglutide的仿製藥,這是諾和諾德糖尿病藥物Ozempic和減肥藥Wegovy的活性成分。
獨立分析師卡利安普爾(Salil Kallianpur)表示,"由於需求量大、價格下降和品牌衆多,你可能會看到藥店直接購買、分銷商層面的泄露,或化妝品或生活方式用途,尤其是在城市市場。"
"這可能會導致濫用、滴定不良和副作用失控,最終導致監管收緊。"
印度藥品監管機構沒有回應置評請求。塞馬魯肽是一種處方藥,但印度的執行情況往往參差不齊,醫生和藥劑師在其中發揮着關鍵的把關 作用。
仿製藥的進入也將對去年在印度推出糖尿病和肥胖症重磅藥物的諾和諾德和美國競爭對手禮來LLY.N構成挑戰,因為它們正尋求鞏固 (link) 其在該國的地位。
根據研究公司Pharmarack的數據,禮來的Mounjaro在上市幾個月內就成為印度按價值計算的最暢銷藥品 (link)。
據醫學雜誌《柳葉刀》(The Lancet)和國際糖尿病聯合會(International Diabetes Federation)稱,印度是世界上人口最多的國家,成人糖尿病患者人數僅次於中國,到2050年,印度超重或肥胖人口將超過4.4億。
據Pharmarack估計,到2030年,印度的肥胖症藥物市場將從目前的約150億盧比增長到800億盧比(8.566億美元)。
關注價格
印度仿製藥生產商以生產低成本藥品而聞名全球,預計他們的仿製藥價格至少會有50% 到 60% 的折扣。
分析人士稱,隨着早期仿製藥的上市,最低劑量的月價格可能會從約 11,000 盧比降至 3,000 至 5,000 盧比,並最終降至約 1,500 至 2,500 盧比,從而將用藥範圍擴大到小衆城市精英之外。
「我將諮詢我的醫生,看看是否可以使用仿製藥,因為那看起來更經濟實惠,」32歲的海得拉巴技術工人維沙爾(Vishal)說,他正在考慮從Wegovy換用仿製藥。
印度自費市場上的許多其他患者也開始詢問更便宜的選擇,其中一些預計最快將在本周六,也就是諾和諾德專利到期的第二天上市。
減肥外科醫生帕瑞克(Venugopal Pareek)說:「報價範圍大致在2,500到3,500盧比之間,這相當低。」他的六名病人正在等待從諾和諾德或禮來公司的藥物轉為仿製藥。
較低的價格有望擴大患者群體。
Pharmarack公司商務 副總裁薩帕萊(Sheetal Sapale)表示,"經濟地位較 低的患者可能會選擇品牌仿製藥,"她指出,公司利潤將取決於定價紀律。
諾和諾德和禮來沒有立即回應路透的置評請求 。
醫生的選擇
分析人士說,即使價格下降,市場贏家也不僅取決於成本,還取決於醫生的信心。
印度的醫藥市場在很大程度上是由醫生處方驅動的,其吸收率將取決於醫生對各個品牌的熟悉程度和信心。
分析師說,由於經驗參差不齊,營銷手段咄咄逼人,最初的產品過剩很可能會讓處方醫生不知所措。
許多仿製藥生產商正在選擇包含 "sema "的品牌名稱,這也會增加混淆。
隨着時間的推移,分析師們預計,醫生們的信任將圍繞着少數幾家提供可靠供應、優質給藥設備和一致療效的企業而逐漸鞏固。
"質量差、沒有差異化的弱小企業很可能會在兩三年內退出市場,"卡利安普爾說。
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