Sneha S K/Sahil Pandey
路透3月20日 - 美國食品和藥物管理局擴大了Rhythm Pharmaceuticals公司RYTM.O療法用於治療因腦損傷引起的一種 罕見肥胖症的範圍,使其成為該國批准的首個治療該病症的療法。
該公司股價盤前上漲6.6%,報96.34美元。
該療法於本周四獲得批准,用於治療 獲得性下丘腦肥胖症,這種肥胖症會因 腫瘤生長或腦卒中等腦損傷導致體重持續過多增加。
大腦 下丘腦調節食慾,影響人體燃燒卡路里和儲存 脂肪的方式。
據 Rhythm 公司估計,美國有 10,000 人患有這種疾病。
這種療法的化學名稱為 Setmelanotide,其品牌名稱 Imcivree 已經獲得批准,用於治療成人和兩歲及以上兒童的遺傳性肥胖症。
該公司表示,治療下丘腦肥胖症的 Imcivree 將立即在美國上市。Imcivree每天注射一次,旨在激活大腦中的MC4R通路,減少飢餓感,幫助人體燃燒更多能量。
在一項後期研究中,根據體重指數$(BMI)$ 測定,52 周後setmelanotide 可使體重減輕 15.8%,而服用安慰劑的患者體重僅增加 2.6%,因此該藥物獲得了批准。
患者權益組織 雷蒙德-A-伍德基金會(Raymond A. Wood Foundation)執行主任艾米-伍德(Amy Wood)說,下丘腦肥胖症患者的家庭經歷了許多 "失敗的實驗",因為目前還沒有獲得批准的治療方法。
"伍德說:"我們現在看到了希望,有一種方法可以治療這種疾病,而且有望在未來為其他潛在的治療方法打開大門。
Citizens銀行 分析師喬納森-沃勒本(Jonathan Wolleben)預計,2026年Imcivree的銷售額將達到2.9億美元,其中包括用於下丘腦肥胖症的3400萬美元。
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