智通財經APP訊,石藥集團(01093)發布公告,本集團開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液(SYH2082注射液)(SYH2082)已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。 SYH2082亦已於2026年2月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨床試驗。
SYH2082有望成為臨床開發階段具領先潛力的長效GLP-1/GIP受體雙重偏向性激動劑,每月給藥一次。依託本集團的長效製劑技術平台,SYH2082可實現月度給藥,提高患者依從性與用藥便捷性。
SYH2082可選擇性激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,從而減少受體內吞及脫敏,提升藥效並延長作用持續時間。同時,SYH2082結合長半衰期修飾平台技術和長效製劑平台技術,旨在實現給藥間隔內的持續減重。在臨床前研究中,SYH2082在長效減重及維持方面較同類上市產品表現出更優的療效,且支持每月一次的用藥方案。在毒理學研究中, SYH2082的耐受性良好,未觀察到顯著不良反應。
本次獲批的臨床適應症為肥胖或超重合併至少一種體重相關合併症人群的體重管理。此外,SYH2082亦具備改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潛力,帶來臨床獲益。本次臨床試驗的獲批,是本集團在代謝領域創新長效產品佈局的重要成果,為未來更多創新產品的開發奠定堅實基礎。