3月22日,四環醫藥(00460)發布公告,本公司旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛®)用於治療成人反流性食管炎的中國III期臨床試驗已順利完成全部500名受試者入組。該試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的關鍵性研究,旨在評估安奈拉唑鈉腸溶片治療中國成年反流性食管炎受試者的有效性和安全性。
安奈拉唑鈉腸溶片於2023年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,用於患者治療十二指腸潰瘍。該藥物具有創新的結構設計,並且合併用藥的風險較小,是更適合中國人的質子泵抑制劑。此次III期臨床研究於2025年7月全面展開,近期完成受試者入組,標誌着本公司在創新藥物研發方面取得了重要進展。
(文章來源:財中社)