山東新華製藥股份(00719):新達製藥獲得布洛芬顆粒藥品註冊證書

智通財經
昨天

智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)發布公告,近日,山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「公司」)之全資子公司山東淄博新達製藥有限公司(以下簡稱「新達製藥」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的布洛芬顆粒(以下簡稱「本品」)《藥品註冊證書》。

2023年12月,新達製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交布洛芬顆粒上市許可註冊申報資料並獲受理,2026年3月獲得《藥品註冊證書》,審評結論為批准註冊。

本品用於緩解輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經,也可用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

布洛芬顆粒是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2025年版)乙類品種。根據有關統計數據,2024年中國公立醫療機構布洛芬相關劑型銷售額約為人民幣44億元。

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