在腫瘤精準診療飛速發展的當下，一類特殊的致癌靶點——NTRK融合基因，正打破傳統抗癌治療的癌種界限，為無數晚期實體瘤患者帶來全新生存希望。

　　作為首個被驗證的「泛癌種」驅動基因，NTRK融合基因的發現與靶向治療突破，徹底改寫了部分罕見腫瘤、常規治療失敗患者的診療格局，不再侷限於按腫瘤發病部位制定方案，而是依據基因異常精準用藥，實現了「異病同治」的醫學突破。

　　近年來，全球針對該靶點的檢測技術、藥物研發持續提速，我國更是實現了自主研發新一代靶向藥的重大跨越，讓國內患者不用再依賴進口藥物，在家門口就能用上高效、安全的精準抗癌藥，標誌着我國泛癌種精準診療邁入自主可控的新階段。

　　2025年12月，由諾誠健華自主研發的新一代TRK抑制劑佐來曲替尼正式獲得國家藥品監督管理局批准上市，並在中山大學腫瘤防治中心、復旦大學附屬腫瘤醫院等全國多家核心醫院開出首批處方，正式進入臨床應用階段。這款藥物是我國首款自主研發的新一代TRK抑制劑，專門用於治療攜帶NTRK融合基因的成人及12歲以上青少年實體瘤患者，不僅填補了國內新一代廣譜抗癌藥的市場空白，更解決了第一代藥物耐藥、部分患者無藥可用的臨床難題，為每年數千名NTRK融合陽性患者打通了精準治療的「最後一公里」。

　　作為病理科專家，復旦大學附屬腫瘤醫院病理科喻林教授坦言，這個靶點對公衆來說還很陌生，甚至不少基層醫護人員對其認知也不足，NTRK融合基因可以理解成細胞裏的「安全通道故障」。我們身體細胞裏的NTRK基因，原本是一條管控細胞正常生長的安全通道，各司其職、有序工作；但在一些致癌因素影響下，這條通道會和其他基因通道錯誤拼接，形成融合基因，進而產生一種異常蛋白。這種蛋白會持續不斷地向細胞發出「瘋狂生長、無限分裂」的錯誤信號，讓細胞不受控制地增殖，最終形成腫瘤。這就是NTRK融合基因致癌的核心原理，它不挑腫瘤發病部位，只要出現這種基因融合錯誤，就會誘發癌變。

　　很多人會問，這個基因異常多見嗎？其實它在肺癌、結直腸癌等常見腫瘤中，發生率還不到1%，屬於罕見靶點，但千萬別忽視它。在嬰兒纖維肉瘤、乳腺分泌性癌、涎腺分泌性癌等特定罕見腫瘤中，NTRK融合的發生率能高達90%以上，幾乎是這類罕見腫瘤的主要致癌原因。結合臨床診療規範，喻林教授建議三類人群優先做NTRK基因檢測：一是所有罕見實體瘤患者，尤其是上述幾種NTRK融合高發類型；二是肺癌、結直腸癌等常見腫瘤患者，做完常規靶點檢測全陰性，沒有合適靶向藥可用者；三是年紀較輕、病理類型特殊的實體瘤患者，這類人群攜帶NTRK融合的概率遠高於普通患者。

　　自從2022年我國發布《中國實體瘤NTRK基因融合臨床診療專家共識》，明確強烈建議開展NTRK檢測後，這幾年相關領域確實有了不小進步：臨床醫生對這個泛癌種靶點的關注度越來越高，檢測技術也在不斷優化，DNA和RNA聯合二代測序（NGS）檢測慢慢成為主流，再加上靶向藥陸續上市，也反過來推動了檢測需求。但現實情況依舊不容樂觀，全球範圍內NTRK檢測實施率都極低，絕大多數符合條件的患者都沒做這項檢測。

　　這次獲批的佐來曲替尼，被稱為「廣譜抗癌藥」，核心就是它打破了傳統抗癌藥「按癌種用藥」的限制。目前已經在26種以上實體瘤中發現NTRK融合基因，不管腫瘤長在肺部、胃腸道、乳腺、甲狀腺，還是軟組織、腎臟，只要檢測出NTRK融合陽性，就可以用這款藥，真正實現了「不限瘤種、精準用藥」。從臨床數據來看，這款國產藥的療效十分亮眼，總體緩解率達到89.1%，而且起效很快，不少患者一兩個療程就能看到腫瘤明顯縮小。更難得的是它的安全性，因藥物不良反應永久停藥的患者僅0.4%，耐受性遠超傳統化療。

　　針對大家關心的耐藥問題，喻林教授表示，佐來曲替尼作為新一代藥物，它對第一代TRK抑制劑常見的耐藥突變，抑制能力提升了幾十倍甚至幾百倍，能有效解決一代藥耐藥後無藥可治的困境。據統計，我國每年新發NTRK融合晚期實體瘤患者約6500人，這類患者預後差、生存期短，腦轉移風險是普通患者的近4倍，傳統化療副作用大、效果差，如今這款新藥的上市，副作用大幅減小，還能有效控制腦轉移病竈，填補了臨床短板。

　　「精準治療的前提是精準檢測，沒有準確的NTRK融合檢測結果，再好的靶向藥也沒難以發揮作用。目前NGS測序技術在國內已有很好的臨床應用基礎，費用也在持續下降。」喻林教授表示，未來隨着DNA/RNA共檢NGS技術普及、醫保政策的進一步支持，希望能將NTRK檢測儘快納入常規腫瘤檢測路徑，讓更多患者受益。

（文章來源：上觀新聞）