智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發布公告，集團引進的用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 「TP-03，(洛替拉納滴眼液) 0.25%」近日正式獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書，且在藥品審評過程中未收到補充資料通知，實現「零發補」獲批上市。集團於2024年3月與Tarsus Pharmaceuticals, Inc.(TP-03 的開發者)達成產品引進戰略合作協議，獲得在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣地區)的獨家開發、生產及商業化權益。此次該產品獲批上市是集團在五官科板塊眼科創新藥方向上的又一項重要進展。
蠕形蟎是導致蠕形蟎瞼緣炎的根本原因，GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的 γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，其通過選擇性抑制蠕形蟎體內的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形蟎瞼緣炎。此外， GPN01768具有高度親脂性，可促進其在蟎蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。GPN01768 於2023年7月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市，成為全球首款也是唯一一款批准用於治療蠕形蟎瞼緣炎的產品。根據Tarsus Pharmaceuticals公開披露的財務業績，該產品於2024年在美國取得約1.8億美元的收入，於2025年在美國取得約4.5億美元的收入。此前，GPN01768已於2025年五月在中國澳門特別行政區批准上市，此次獲中國藥監局批准上市，是該產品實現在大中華地區全面商業化的關鍵一步，後續集團將積極推進該產品在中國香港特別行政區和中國台灣地區的註冊申報工作。
蠕形蟎瞼緣炎是蠕形蟎感染瞼緣所致的慢性炎性反應性疾病，約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼板腺。中華醫學會發布的《我國蠕形蟎瞼緣炎診斷和治療專家共識(2018年)》指出，蠕形蟎瞼緣炎以眼瞼搔癢、眼異物感、眼乾、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典型臨床表現，嚴重者可引起結膜及角膜併發症。中國目前有超過4000萬蠕形蟎瞼緣炎患者，且此前並未有針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物上市，臨床上急需一款起效快且可直接針對病因的安全有效的治療藥物，而GPN01768作為目前唯一一款獲批上市的產品，有望填補中國該臨床空白。
集團始終以眼科領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。目前，集團已構建了「專業化、全系列、多品種」的創新藥物產品體系，通過合作引進和自主研發相結合的策略，儲備了治療「杆眼症」、「蠕形蟎瞼緣炎」、「眼科術後抗炎鎮痛」、「翼狀胬肉」和「近視」等多款全球創新產品，構建差異化競爭優勢，且取得了重大研發進展。其中，用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833於2024年11月完成國內III期臨床研究併成功達到了臨床終點;用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)於2025年六月完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部受試者入組;用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884於2025年10月完成了在中國開展的IIa期臨床研究的首例患者入組。
集團堅持在眼科等多業務板塊協同創新發展的戰略，不斷推進創新產品的開發進程， 2026年，多款重磅創新產品有望相繼上市並實現商業化拓展，多個板塊同步發力，產品梯隊持續豐富完善，持續鞏固集團全球化創新佈局。其中，全球首創乾眼症治療創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑、治療過敏性鼻炎的複方鼻噴劑萊特靈®、治療I型過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑優敏速®，以及本次獲批上市的洛替拉納滴眼液等創新產品將陸續推向市場。上述產品將進一步夯實集團優勢領域的管線佈局，突破性填補臨床空白、破解未被滿足的治療需求，助力集團開闢全新黃金賽道、搶佔廣闊藍海增量市場，為長遠高質量發展注入強勁持久的核心增長動力。
研發創新及國際化佈局方面，集團有望在2026年落地多項標誌性里程碑，持續體現全球創新研發能力與全球化臨床推進實力。集團核心重磅膿毒症全球創新藥STC3141研發進展亮眼，該產品已於2025年成功達到中國II期臨床研究預設終點，目前正積極與FDA等國際權威監管機構溝通優化臨床方案，全面推進國際多中心III期臨床試驗的前期籌備工作，未來有望為全球近5000萬膿毒症患者提供突破性的治療方案。集團用於前列腺癌診斷的放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx 已完成新藥上市申請(NDA)提交，有望於2026年正式獲批上市。此外，集團自主研發的全球創新FAP靶點放射性核素偶聯藥物GPN01530，其針對實體瘤診斷的美國I/II期臨床研究預計於年內全面開展;全球創新GPC-3靶點肝細胞癌診斷產品GPN02006預計年內向FDA提交臨床試驗申請(IND)，全球化創新研發布局穩步落地。憑藉持續突破的前沿技術、全球化協同的臨床體系與豐富的核藥創新管線佈局，集團核藥板塊已建立起全球領先的研發技術壁壘與核心競爭優勢，引領核藥診療領域的創新發展浪潮，為集團長遠發展築牢最堅實的創新根基。