軒竹生物-B(02575)：安奈拉唑鈉腸溶片(安久衛®)治療反流性食管炎中國III期臨床試驗完成全部受試者入組

智通財經

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智通財經APP訊，軒竹生物-B(02575)發布公告，公司自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名：安久衛®)用於治療成人反流性食管炎(RE)的中國III期臨床試驗已於近日順利完成全部500名受試者入組。

該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的關鍵性研究，旨在評估安奈拉唑鈉腸溶片治療中國成年反流性食管炎受試者的有效性和安全性。試驗的主要臨床終點為治療預設周期後，與陽性對照藥相比，內鏡下受試者反流性食管炎治癒率(治療8周內(含8周));次要終點涵蓋內鏡下受試者反流性食管炎治癒率(治療第4周)、主要症狀(燒心和反流)的嚴重程度和發生頻率較基線的變化(治療第4周和第8周)等多維療效指標。安全性指標主要為不良事件的發生類型、發生率、嚴重程度。

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