美國食品和藥物管理局指出某些帕金森氏症藥物存在癲癇發作風險,要求在標籤上標註警示語

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03/21
<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>和藥物管理局指出某些帕金森氏症藥物存在癲癇發作風險,要求在標籤上標註警示語

路透3月20日 - 美國食品和藥物管理局周五表示,它已通知某些帕金森病治療藥物的生產商更新處方信息,加入有關潛在癲癇發作風險的新警告。

衛生監管機構說,含有卡比多巴或左旋多巴成分的藥物應說明它們可能導致維生素 B6 缺乏和與之相關的癲癇發作。

卡比多巴和左旋多巴幾乎總是一起服用,以治療帕金森病的症狀。帕金森病是一種進行性神經系統疾病,當腦細胞產生的多巴胺不足時,就會導致震顫、僵硬和行動遲緩。

美國食品和藥物管理局說,它進行了一次安全審查,發現有 14 例癲癇發作與使用這些藥物的病人缺乏維生素 B6 有關。這些癲癇發作通常從大腦的一個部位開始,然後擴散,有可能變得嚴重和持久。

監管機構說,醫療保健專業人員應在患者開始使用這些藥物前評估維生素 B6 水平,並考慮是否有必要補充維生素 B6。

左旋多巴在大腦中轉化為多巴胺,補充帕金森病患者體內減少的多巴胺水平,並改善運動。卡比多巴通過防止左旋多巴在體內過早分解,有助於確保更多的左旋多巴到達大腦。

在左旋多巴轉化為多巴胺的過程中,含有這些成分的藥物會消耗維生素 B6 的含量。FDA 表示,卡比多巴會與維生素 B6 的活性形式結合,導致維生素 B6 的功能性流失。

Amneal AMRX.O、艾伯維ABBV.N、Organon OGN.N諾華NOVN.S生產含有卡比多巴或左旋多巴的藥物。這些公司沒有立即回應路透的置評請求。

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