智通財經APP訊，榮昌生物(688331.SH)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，維迪西妥單抗(代號：RC48，商品名：愛地希®)用於治療HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌的新適應症上市申請獲得批准，這是維迪西妥單抗在國內獲批的第四項適應症。

維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物，以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點，能精準識別和殺傷腫瘤細胞，在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的臨床數據，是我國首個獲得美國FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的ADC藥物。截至本公告披露日，該藥已相繼獲批用於治療HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌、HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌、HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌和HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌四個適應症。