路透3月25日 - 美國食品和藥物管理局 網站周三顯示,該局批准了CorceptTherapeutics公司的CORT.O藥物,用於治療對標準治療無效的侵襲性卵巢癌婦女。
該公司股價在早盤交易中暴漲超過 35%。
以下是一些細節:
衛生監管機構批准了 relacorilant(品牌名 Lifyorli)與一種名為納布紫杉醇(nab-paclitaxel)的化療藥物同時使用。
這種聯合用藥被批准用於治療成人鉑類耐藥上皮性卵巢癌,這種癌症 在接受鉑類化療後的六個月內會復發或繼續生長。
該機構的決定是基於一項有 381 名患者參加的試驗做出的,在這項試驗中,接受聯合療法的患者的中位生存期為 16 個月,而單獨接受化療的患者的中位生存期為 11.9 個月。
Lifyorli通過阻斷人體與皮質醇相關的應激信號發揮作用,這種信號可使癌細胞對化療更加敏感。
FDA 建議患者在每次輸注納布-紫杉醇的前一天、當天和第二天服用 150 毫克的 Lifyorli。
該藥有白細胞計數低和嚴重感染、腎上腺功能不全以及對未出生嬰兒造成傷害的警告,並且不應用於依賴類固醇藥物維持生命的患者。
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