(來源:一棵大松樹)
天風證券(維權)醫藥團隊
楊松/劉一伯
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報告摘要
事件:
2026年3月20日,公司發布2025年年度業績:公司實現營收66.666億元(yoy+16.5%);淨利潤8.270億元,公司全年研發投入達24.919億元,(yoy+35.4%),在持續加大創新投入的背景下,研發投入前利潤達23.425億元(yoy+26.2%)。公司自2023年首次實現全年盈利以來,連續三年實現營收、利潤雙增長,展現出穩健的盈利韌性和高質量增長能力。
產品收入快速增長,海外進入收穫期
2025年公司全球產品收入達到57.746億元(yoy+17.0%)。隨着公司核心產品斯魯利單抗及曲妥珠單抗海外收入的持續增長及授權合作價值加速兌現,公司海外收入強勁攀升:2025年海外產品收入超過2億元,按年增長翻倍;海外產品利潤達0.939億元。
國內部分:曲妥珠實現收入28.09億元(yoy+4.3%);斯魯利單抗實現收入14.40億元(yoy+10.0%);利妥昔單抗實現收入5.90億元;貝伐珠單抗實現收入3.56億元(yoy+80.8%);利妥昔單抗實現收入5.90億元;奈拉替尼實現收入3.01億元。公司業績持續增長,體現出公司在乳腺癌及肺癌領域卓越的商業化能力,且未來有望通過重磅新品的上市,打造未來戰略核心。
核心產品進展順利,海外廣闊市場確定性進一步提升
公司核心產品PDL1 ADC的非小細胞肺癌後線II期試驗目前正在進行中,截至2026年2月,全球累計入組140例,58例患者來自海外。2026年3月,公司宣佈PDL1 ADC啓動sqNSCLC的 II/III期國際多中心臨床研究(HLX43-NSCLC302)。該研究計劃於完成II期部分後,與FDA溝通並啓動後續的III期研究階段,有望成為HLX43首個、同時也是其在肺癌領域的關鍵註冊臨床研究。
另一款核心品種Dulpatatug(HLX22) 1L HER2陽性胃癌III期臨床試驗同樣正在進行中。截至2026年2月,全球累 計入組282例,其中 80例患者來自海外,2027年上半年有望讀出關鍵數據。
PD-1 BD打破預期,看好1L mCRC數據
多數人認為PD1單抗賽道已經進入尾聲,但公司於2月5日將其PD-1日本(單一市場)的權益授予衛材,首付款7500萬美元,潛在交易總額近4億美元,取得遠超市場預期的BD合作。核心在於公司PD-1在一線小細胞肺癌、圍手術期胃癌及一線轉移性結直腸癌的3個重磅適應症。公司PD1有望成為首個用於一線轉移性結直腸癌的PD-(L)1聯合VEGF療法,預計 2027 年公布MRCT臨床結果。
早研管線逐步充實,下一代IO、ADC、TCE、HAI平台漸入佳境
公司PD-L1xVEGF雙抗、DLL3xDLL3xCD3xCD28 TCE、B7H3-唾液酸酶融合蛋白、KAT6 A/B抑制劑、cMetxEGFR 雙抗ADC、STEAP1xCD3xCD28 TCE等快速進入IND階段,有望持續夯實公司在研管線。
風險提示
產品銷售不及預期,集採風險,政策風險,創新藥臨床試驗風險,經營風險,測算主觀性風險
文中報告節選自天風證券研究所已公開發布研究報告,具體報告內容及相關風險提示等詳見完整版報告。
證券研究報告:《天風證券 - 復宏漢霖:業績超預期,看好後續業績管線雙豐收》
對外發布時間:2026年03月24日
報告發布機構:天風證券股份有限公司
本報告分析師:
楊松 SAC執業證書編號:S1110521020001
劉一伯 SAC執業證書編號:S1110525080001

