英國製藥企業阿斯利康上周宣佈,將在上海建立細胞療法商業化生產供應基地與創新中心,並與上海市科學技術委員會及英國領先科研與金融機構簽署多方合作諒解備忘錄。
加碼投資上海,得益於阿斯利康對中國創新藥市場的巨大信心。年初,這家跨國藥企巨頭全球首席執行官蘇博科隨英首相訪華時重磅宣佈,計劃在2030年前,向中國市場投資超過1000億元人民幣(150億美元),進一步擴大在藥品生產與研發領域的佈局。
「阿斯利康對於中國能夠帶給全球的科學引領價值充滿信心。」阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國負責人何靜表示。過去多年,在靜安區等政府部門的引導下,阿斯利康在上海實現了從規模較小的分支機構到全球研發核心樞紐的能級跨越。隨着新一輪投資的推進,阿斯利康將成為首家在中國擁有端到端細胞治療能力的跨國藥企,構建起從源頭創新到全球轉化的細胞治療完整體系。
加碼投資,擴大布局
阿斯利康進入中國市場33年,與中國內地創新藥的發展時間線幾乎重合。
1992年,中美知識產權諒解備忘錄簽署,其中化合物專利制度的確立,驅動醫藥產業重心從仿製藥生產向創新藥研發轉移。一年之後,阿斯利康從英國跨越8000多公里,首次在中國設立辦事處。
在中國創新藥產業尚處於萌芽期時,阿斯利康的角色更像先行者,其投資重點在於將成熟的藥品和生產管理體系引入中國。直到2015年,中國創新藥發展迎來重要節點——國務院44號文推動藥品監管體系全面向國際標準對齊,突破性療法、附條件批准等政策相繼落地,創新藥研發和上市周期顯著縮短,產業活力迸發。
在此期間,阿斯利康在中國的研發、生產、運營也順勢駛入「快車道」,在上海總部之外,又分別於北京等5個城市設立區域總部,並在無錫、泰州、青島等地持續投資建設全球生產供應基地。目前阿斯利康已在中國構建起從藥物發現、臨床開發到生產製造的完整價值鏈,向全球70多個市場供應優質創新藥。
中國是阿斯利康全球第二大市場,目前,阿斯利康也是中國市場銷售額最高的外資藥企,已將40多款創新藥物帶到中國,覆蓋腫瘤、呼吸、心血管、腎臟及代謝、消化、罕見病、疫苗及免疫等領域。
「中國創新藥研發經歷了蓬勃發展的黃金十年。」在何靜看來,行業的加速度主要來自於兩大核心驅動力。首先是「工程師紅利」,中國醫藥行業工程師規模已經突破百萬級,推動技術平台快速迭代。從傳統的小分子藥物,到複雜的抗體偶聯藥物(ADC)和細胞治療,均在分子設計、抗體改造、合成路線等工程環節積累了強大能力。另一方面,研究型醫院的建設搭建起高效的臨床研究體系,利用中國豐富的臨床資源,提煉出關鍵數據與洞見指導藥物研發。
目前,中國在研新藥管線數量與臨床試驗登記數量均為全球第一。「我們希望未來能在中國繼續擴大研發管線體量、不斷深化合作層次、覆蓋更加廣泛的疾病領域。」何靜說。作為千億投資的一部分,阿斯利康計劃在上海自貿區臨港新片區建設專門的細胞療法商業化生產供應基地,還將在上海張江高科技園區建立阿斯利康亙喜細胞療法創新中心,覆蓋早期研究、病毒載體與質粒開發、分析檢測、臨床生產及註冊支持。
升級研發,反哺全球
縱觀阿斯利康對中國的投資,有一條清晰的脈絡貫穿始終:持續提升本地研發能級。
2007年,阿斯利康在上海投資建立中國創新中心;2013年,成立中國新藥研發部;2019年,中國新藥研發部升級為全球研發中國中心;2024年,該中心進一步升級為阿斯利康全球第五大戰略研發中心。
更重要的是,中國參與創新藥研發,逐漸從後期驗證環節前移至早期研究。2017年,中國國家藥監部門加入國際人用藥品註冊技術協調會(ICH),並於2018年成為管理委員會成員。從此,在中國開展的臨床試驗數據質量標準與國際接軌,中國在全球早期臨床研究的參與率快速增長,近些年更是逐漸形成規模效應。
「阿斯利康中國研發管線項目與全球同步率為100%,目前正在全國與近500家醫院開展近200個臨床項目,早期研發項目佔比高達30%。已引領的全球臨床研究項目超過了20個。」何靜說,在這些項目中,中國團隊拿起「指揮棒」,主導從研發策略制定到臨床試驗設計和執行,並參與和全球藥監部門審批的相關溝通。
這意味着,中國角色已從全球管線的接收端,轉變為源頭創新的策源地。
來自業界的最新成果,印證了這一戰略轉型的成功。2025年美國血液學會年會上,阿斯利康公布了一項AZD0120雙靶點CAR-T療法的早期臨床數據,在治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者中,客觀緩解率(ORR)高達100%,且安全性良好。
這款雙靶點CAR-T療法,正是阿斯利康以12億美元收購上海本土生物科技公司亙喜生物的核心資產,這筆交易在當時創下行業內的紀錄,成為跨國藥企全資收購中國生物科技企業的首個案例。「上海的人才、科研生態和產業協同優勢,與我們的全球戰略深度融合。」何靜說。
也正因此,阿斯利康在上海一次次落下「重注」。2023年,阿斯利康與上海誠益生物達成GLP-1藥物獨家合作,潛在總交易金額超過20億美元;去年3月,與和鉑醫藥宣佈全球戰略合作,聚焦免疫性疾病、腫瘤及其他重大疾病領域的新一代多特異性抗體療法開發,潛在總交易金額近46億美元……
與本土創新力量強強聯手,阿斯利康針對中國高發非小細胞肺癌的靶向藥更是實現「中國數據指導全球開發」。「在胃癌、肝癌、心血管病等中國高發疾病領域,以及細胞治療等尖端領域,我們現在真正實現了‘在中國,為全球’。」
全球戰略,落地中國
阿斯利康在中國的研發產出與影響力持續領跑跨國藥企陣營,而這背後,離不開上海的區域生態強力支撐。
作為阿斯利康全球戰略研發中心所在地,上海靜安區以「全周期、全鏈條、全生態」服務,為企業保駕護航。2025年,靜安區發起「鏈主企業創新夥伴計劃」,阿斯利康全球研發(中國)有限公司成功入選首批8家鏈主企業,正式躋身區域創新核心陣營。
「我們把阿斯利康視為生命健康產業鏈的‘鏈主’。」靜安區商務委相關負責人表示,因此,政府提供的服務不止於政策推送、人才引進或通關便利,更注重推動其深度融入本地醫院、高校、科研機構和初創企業的創新網絡。
在進博會等重大平台上,靜安積極推動阿斯利康與中國本土企業達成簽約合作,助力阿斯利康打通從實驗室研發創新、藥品獲批上市到終端惠及消費者的全鏈路,加速企業轉型發展步伐;在資金支持方面,全程輔導企業開展市、區兩級服務貿易發展專項資金申報工作,助力企業用好用足各項產業扶持政策,助力其提升研發能級。
在政府的支持下,阿斯利康與本地產學研資源的聯結也愈發深入,目前已有多個項目齊頭並進。如建立疾病卓越中心,與本地醫院合作進行轉化研究;建立轉化醫學基金,支持疾病領域的基礎研究等;建立博士後項目,為中國的醫學博士後匹配企業的海外導師,指導他們將科研成果進行臨床轉化。
值得關注的是,靜安區今年將首次認定10家外資研發創新中心,阿斯利康已被納入首批認定計劃。「我們的目標是打造一個以標杆企業為牽引的創新生態,讓更多外資企業像阿斯利康一樣,從功能單一走向內涵式發展。」靜安區商務委相關負責人表示,「依託強大的本地協同能力與開放的制度環境,我們要讓跨國企業敢投、敢創、敢把全球戰略落在這裏」。
(文章來源:上觀新聞)