智通財經APP訊,麗珠醫藥(01513)發布公告,近日,公司全資控股子公司珠海市麗珠微球科技有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2026LP00935),同意公司申報的注射用布瑞哌唑微球開展用於成人精神分裂症的臨床試驗。
注射用布瑞哌唑微球為公司自主研發的緩釋微球製劑,是新一代精神分裂症的治療藥物。本品通過對多巴胺 D2、5-HT1A 受體的部分激動以及對去甲腎上腺素等受體的拮抗協同起效,與同代其他藥物相比,在多項安全性指標上表現更優。
本品採用長效緩釋設計,擬定給藥方式為每月一次肌肉注射,可提升患者用藥依從性,降低復發風險,解決精神分裂症患者治療依從性低、複發率高的臨床痛點,契合臨床長期維持治療需求。
目前,布瑞哌唑口服制劑已在全球獲批多項精神類疾病適應症,尚無布瑞哌唑長效製劑獲批上市,本品為填補該臨床空白研發的改良型新藥。