智通財經APP獲悉，3月26日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)發布了2025年財報，公司全年共計錄得收入約122.8億港元，剔除集採影響按年增長約14.8%，公司擁有人應占經調整經營性純利約14.9億港元。年內，公司核藥抗腫瘤診療板塊核心產品持續放量，該板塊收入取得約9.5億港元，按年大幅增長約61%，板塊四年內實現了近十五倍的增長。隨着科技創新的持續兌現，集採政策對公司的影響已完全出清，展現出強勁的穿越行業周期的能力，業績拐點已然明確。基於此，公司擬派息約6億港元，已連續派息8年。
經過多年的創新深耕，公司產品結構優化的成效持續顯現，創新壁壘產品的研發與商業化進程不斷加快。2025年，遠大醫藥在研發創新及國際化佈局方面實現了32項里程碑進展，體現了突出的全球創新研發能力與全球化臨床推進實力，公司創新及高壁壘產品收入佔比首次提升至約50%，已成為驅動其未來發展的重要引擎。創新壁壘產品具備更高的技術含量、更強的市場競爭力和更廣闊的利潤空間，其收入佔比的提升，為企業的長期可持續發展築牢了堅實根基。
核藥板塊四年近十五倍增長，全產業鏈佈局鑄就全球競爭優勢
圍繞核藥佈局，遠大醫藥已佔據領先身位：公司已實現貫穿核藥研發、臨床研究、生產及銷售的全產業鏈、全球化縱深佈局。無論從產品管線的商業化價值，還是從產業鏈佈局的完善程度來看，遠大醫藥的核藥抗腫瘤診療板塊均已步入全新的發展階段：公司依託核藥這一優勢產業成長為大型跨國藥企的成長路徑越發清晰。
在覈藥領域，遠大醫藥現已幾乎完整覆蓋了PSMA、SSTR、FAP等極具潛力的靶點，其核藥管線佈局具有絕對的領先優勢。值得一提的是，易甘泰®的市場實力遠不止於此，伴隨着在美國及歐洲拓展適應症的獲批，該產品的市場空間有望在後續實現戰略級擴容。此外，公司還有16款創新核藥處於註冊臨床階段，其中6款創新RDC已獲批開展註冊性臨床研究，4款產品已進入III期臨床階段。
公司多款核藥「後備力量」正穩步推進臨床研究，有望加速實現公司在售核藥管線從1到N的擴充。公司前列腺癌的診斷性核藥TLX591-CDx已在2026年初順利進入新藥上市審批階段，或將成為公司下一款在國內上市的創新核藥。該產品2025年在海外銷售數據按年增長超20%，全年收入約6億美元，其在國內的商業化成績同樣值得期待。此外，同樣用於前列腺癌的治療性核藥也於2025年在中國獲批加入國際多中心III期臨床研究，有望重新定義前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的治療標準。兩款產品形成的診療一體化的產品佈局，將進一步增厚遠大醫藥在覈藥板塊的競爭優勢，進一步搶灘國內近500億元規模的前列腺癌藥物市場。
在推進國內臨床進展的同時，遠大醫藥也正持續加速其創新核藥管線的全球開放，以兌現核藥管線的更高價值。2025年，公司自研的診斷型放射性藥物GPN02006亮相北美核醫學與分子影像學會(SNMMI)，其臨床研究展示出卓越的安全性和顯像效能，或成為全球首個針對GPC-3靶點的肝細胞癌(HCC)診斷類RDC產品;公司另一款自研核藥GPN01530已正式進入在美國的I/II期臨床研究，其基於FAP靶點的泛實體瘤診斷特性賦予該產品區別於傳統腫瘤診斷工具的核心競爭力，也為其帶來了更廣闊的市場空間。值得注意的是，GPN01530是遠大醫藥首個進入FDA臨床階段的自主研發產品，其早期研究、註冊批的生產及檢驗放行均由公司獨立自主完成，是公司核藥技術平台建設、國際化研發及註冊策略以及全球化生產基地佈局成果的集中體現，更為公司核藥產品國際化開發提供了重要範式。
目前，遠大醫藥已搭建起兼具全產業鏈優勢以及全球化優勢的核藥體系。公司全球化的核藥產業佈局貫穿研發、生產及銷售多個環節，擁有具有國際化一流水平的腫瘤介入研發平台和RDC藥物研發平台，銷售網絡覆蓋全球50多個國家和地區。公司全球首個核藥全產業鏈閉環平台——成都核藥研發及生產基地可實現100%自主生產，解決了核藥「卡脖子」難題，且相關設施及生產質量達全球領先水平。
這種產業鏈層面的全球縱深佈局，為遠大醫藥競逐全球核藥市場奠定了堅實的基礎。後續隨着全球核藥市場的持續擴容，遠大醫藥或將憑藉先發優勢及完整產業鏈佈局，在這一藍海市場佔據重要席位。據Precedence Research數據，2023年，全球核藥市場規模為107億美元，並將以11.5%的年複合增長率增長至2030年的228億美元。
STC3141革新膿毒症治療格局，FIC新藥打開百億全球市場
如果說核藥板塊的爆發是公司前瞻佈局、深耕賽道的成果，那麼STC3141的臨床突破則是公司堅持源頭創新、勇於挑戰全球醫療難題的體現。2025年，遠大醫藥全球首創藥物(First-in-Class)STC3141迎來關鍵突破，其在中國開展的用於治療膿毒症的II期臨床研究成功達到臨床終點，驗證了該產品在膿毒症治療中的有效性、安全性以及耐受性，也標誌着公司在危重症這一細分領域已從跟隨創新邁向源頭創新。
基於這一積極的臨床研究結果，遠大醫藥正積極與FDA等國際權威監管機構溝通優化臨床方案，全力推進其國際多中心臨床試驗的前期籌備工作。目前該產品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件，完成了四項針對患者的臨床研究並全部成功達到了臨床終點。相關研究數據顯示，STC3141在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等有效性指標方面都體現了積極信號。
STC3141表現出的良好的臨床研究數據備受業內矚目，有望憑藉獨特的作用機制，成為膿毒症這一全球最難研發的適應症的破局關鍵。據悉，該產品一改現有以抗感染、液體復甦、維持器官功能等膿毒症對症治療思路，而是針對機體免疫失調這一核心病因加以精準調節，幫助身體恢復平衡，成為全球首個以重新構建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案，以對因治療實現了治療維度的重大升級。
在全球膿毒症藥物研發屢屢折戟的背景下，STC3141成功達到國內II期臨床研究終點，不僅標誌着遠大醫藥在源頭創新領域的重大突破，更為全球膿毒症患者帶來了全新的希望。膿毒症作為全球重症監護病房最常見的死亡原因之一，每年導致超1000萬人死亡，治療手段有限且治療費用昂貴，美國2027年該病症的治療費用超380億美元，臨床需求極為迫切。
憑藉對因治療的獨特機制，STC3141有望突破當前膿毒症治療的臨床瓶頸。且值得一提的是，除了膿毒症外，STC3141還在推進針對ARDS等病症的臨床研究。該疾病患者佔ICU住院人數比例高達10%，總體住院病死率約為34%，且同樣面臨着缺乏有效治療藥物的臨床困境。
巨大的市場需求，疊加多種適應症臨床研究的穩步推進，STC3141商業化預期不斷強化。若後續成功上市，或將成為支撐公司全球化與業績高增長的核心品種。有機構預測稱，STC3141銷售峯值或將達100億元。
從核藥板塊的全產業鏈佈局，到STC3141的全球首創突破，遠大醫藥的創新戰略正從「多點開花」邁向「核心突破」。二者相輔相成，形成了遠大醫藥創新發展的雙輪驅動，不僅讓公司的創新佈局更加完善，更讓公司的發展具備了更強的增長後勁和全球競爭力。
多板塊創新產品陸續落地，創新兌現構建協同發展新格局
除了核藥等板塊創新研發取得突破性進展的同時，遠大醫藥在呼吸及危重症板塊及五官科等多個板塊也迎來了創新兌現期。2026年，公司多款重磅創新產品有望實現商業化放量，產品梯隊持續豐富完善——治療過敏性鼻炎的全球創新複方鼻噴劑萊特靈®、全球首創乾眼症治療創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)、全球首款蠕形蟎瞼緣炎治療眼藥GPN01768(TP-03)、首款腎上腺素鼻噴霧劑優敏速®(Neffy®)等多款產品成功上市，標誌着公司產品佈局已全面進入收穫期，為公司構建起多元化、可持續的增長生態。
具體而言，萊特靈®複方鼻噴劑「零發補」獲批上市，產品實力深受業內認可，該產品瞄準患者規模高達2.5億的過敏性鼻炎，填補了國內6歲以上兒童過敏性鼻炎複方製劑的臨床缺口，有望成為鼻炎治療領域的爆款單品。
在創新眼藥領域，公司全球首創乾眼症鼻噴劑OC-01以及全球首款蠕形蟎瞼緣炎治療藥物GPN01768(TP-03)兩款產品的商業化潛力已在海外市場中得以驗證。其中，TP-03自2023年在美國上市後，銷售收入實現了爆發式增長，該產品2025年在美國實現了約4.5億美元的收入，按年大幅增長超150%，其全球銷售峯值逾期將超過20億美元。TP-03在國內市場的落地，填補了國內蠕形蟎瞼緣炎的治療空白，將為國內超5000萬患者帶來全新治療方案，其在國內市場的商業化前景非常值得期待。
回望2025年，遠大醫藥以核藥為戰略支點，以STC3141為創新標杆，以多板塊協同為增長引擎，交出了一份高質量發展的答卷。公司在覈藥領域構建的全產業鏈優勢已轉化為實實在在的商業價值，易甘泰®的持續放量與後續管線的梯次推進，共同勾勒出核藥板塊從單點突破到集群作戰的發展圖景;STC3141在膿毒症這一全球難題上的源頭創新突破，則彰顯了公司向First-in-Class藥物發起挑戰的決心與實力。多個板塊的齊頭並進，進一步驗證了公司聚焦差異化及創新迭代的產品策略的有效性，公司已進入「產品」與「生態」共同賦能發展的全新階段。未來，隨着產品效益的穩步釋放，疊加「Go Global」戰略的持續深化，遠大醫藥的核心價值將得到進一步驗證。