金吾財訊 | 招商證券發布研報指,康方生物(09926)作為雙抗龍頭,正引領腫瘤免疫升級迭代,2026年是公司核心臨床數據驗證和商業化實現盈利的關鍵之年。報告的核心投資論點是,公司首創的PD-1/VEGF雙抗(依沃西/AK112)展現出超越「藥王」K藥(帕博利珠單抗)的潛力,有望重塑肺癌乃至多瘤種治療標準,當前股價未充分反映其長期全球商業價值。首次覆蓋,給予「強烈推薦」評級。
報告高度聚焦於AK112與AK104兩款核心雙抗的進展與價值。AK112方面,多項重磅臨床數據將於2026-2027年讀出,是公司核心成長催化劑。關鍵近端催化劑包括2Q26的HARMONi-3全球鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)隊列中期無進展生存期(interim PFS)數據,以及HARMONi-6試驗的中期總生存期(interim OS)數據。報告指出,HARMONi-6(中國鱗癌,頭對頭替雷利珠單抗+化療)已打出PFS風險比(HR)0.60、≥3級出血僅2%的優勢數據,這為HARMONi-3全球數據提供了樂觀預期。若HARMONi-3數據顯著陽性,將重塑全球一線sq-NSCLC格局。同時,基於HARMONi研究的美國生物製品許可申請(BLA)已獲FDA受理,處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標日期為2026年11月14日,是AK112海外進度最快的適應症。
AK104(卡度尼利單抗)方面,報告強調其填補臨床空白並具備海外價值重估潛力。COMPASSION-15試驗是全球唯一在PD-L1 CPS<5亞組仍顯著獲益的III期研究,使AK104成為CSCO 2025胃癌指南唯一IA級推薦(無論PD-L1狀態)。報告測算,AK104海外一線胃癌銷售峯值達52億美元,其中PD-L1低表達(CPS<5)市場峯值貢獻39億美元。此外,其在肝癌免疫療法(I/O)耐藥領域的COMPASSION-36試驗也已啓動,對應銷售峯值測算為20億美元。
財務預測方面,報告預計康方生物2026-2028年營業收入分別為47.38億元、72.12億元、95.85億元,按年增長55%、52%、33%;歸母淨利潤分別為4.87億元、12.80億元、26.36億元。公司非腫瘤板塊亦有佈局,2個產品已商業化,2個產品處於新藥上市申請(NDA)階段。
報告同時提示風險,包括臨床試驗不及預期、技術迭代、政策變化及模型參數不成立等。