新華財經上海3月29日電近期，創新藥企雲頂新耀發布2025年全年業績報告。數據顯示，公司2025年實現總收入17.07億元人民幣，按年增長142%；非國際財務報告準則（Non-IFRS）下首度扭虧為盈，實現盈利1.87億元；第四季度經營性現金流亦實現回正，意味着「自行造血」成功。截至2025年12月31日，公司現金儲備充裕，達人民幣27.31億元，可有力支撐商業化拓展、自主研發及中長期戰略佈局。

　　在業務拓展（BD）方面同樣成果顯著：過去6個月，雲頂新耀已引進及合作4款創新藥和6款成熟原研產品，進一步拓寬治療領域，增加管線厚度，夯實了公司未來發展的產品矩陣。

　　「這些數據充分體現了雲頂新耀將創新成果高效轉化為商業價值的能力，標誌着整體經營質量邁上新台階，不僅可為持續引進優質BD項目和推進研發管線提供堅實支撐，也為長期穩健發展奠定基礎。」雲頂新耀董事會主席吳以芳表示。

　　可複製的商業化引擎已成型

　　商業化能力是創新藥企從研發型公司向綜合性生物製藥企業轉型的核心指標之一。財報顯示，IgA腎病（免疫球蛋白A腎病）治療藥物耐賦康上市首年即通過國家醫保談判成功准入，截至目前已實現在全國29個省份的醫保落地，並納入單行支付管理。2025年作為耐賦康的首個完整商業化年度，全年銷售收入更突破14億元人民幣，按年增長超300%。

　　據悉，耐賦康僅依靠不到200名一線銷售人員，便實現了人均年銷售額700萬元。面對IgA腎病領域日益激烈的競爭格局，雲頂新耀首席執行官羅永慶展現出自信從容的戰略定力。他從產品優勢、臨床價值、生態佈局三個維度系統闡述了公司的應對策略：

　　第一，指南推薦構築核心壁壘。2025年，耐賦康成為中國首個且唯一獲得國家藥品監督管理局完全批准的IgA腎病對因治療藥物，並被KDIGO（改善全球腎臟病預後組織）指南及中國首部IgAN（IgA腎病）指南共同推薦為首選對因治療方案，適用人群顯著擴大。

　　第二，差異化開發提升了臨床價值。「目前競品多為注射劑型，而耐賦康作為口服藥物，在需長期治療的慢性病管理中，能顯著提升患者依從性。」並且，羅永慶透露，公司正在推進配套的Gd-IgA1檢測試劑註冊審批。若2026年成功獲批，將實現從生物標誌物檢測到靶向治療的一體化診療閉環，進一步鞏固公司的競爭壁壘。

　　第三，開放協同構建聯合治療生態。數據顯示，中國IgA腎病患者超500萬人，年新增確診約10萬例，臨床存在巨大未被滿足的需求。「這一領域的‘應治盡治’市場空間廣闊，完全容得下多元治療方案的共同發展。更何況，現行指南所設定的治療目標往往需要通過聯合用藥才能實現——因此我們對其他藥物進入市場其實持歡迎態度。」羅永慶說。

　　耐賦康的成功不僅驗證了雲頂新耀的商業化能力，也為公司後續產品的快速落地提供了可複製的經驗。作為雲頂新耀繼耐賦康之後的下一個重磅產品，維適平於2026年2月在中國大陸獲批上市，用於治療潰瘍性結腸炎——一種被稱為「不死的癌症」的慢性炎症性腸病。該藥物上市後僅用21個工作日，便實現中國大陸首張處方落地，並迅速覆蓋全國重點區域患者；在海外，維適平則已獲得美國胃腸病學協會（AGA）臨床實踐指南與美國胃腸病學會（ACG）臨床指南的雙重權威推薦。為加速其商業化進程，雲頂新耀已組建專門的醫學事務與市場營銷團隊，並規劃銷售網絡覆蓋超過50%的潛力市場。此外，還有抗感染領域的依嘉2025年實現銷售收入2.62億元，院內銷售按年增長44%。

　　「耐賦康持續放量、維適平快速落地、依嘉穩健增長，共同顯示出雲頂新耀搭建起的‘准入、醫學、市場、銷售’（A2MS）系統化平台在不同疾病領域的適用性，也標誌着雲頂新耀產品組合從單一核心向多品種拓展。」羅永慶說道。

　　他進一步指出：「當行業談論‘Best in Class’（同類最優），往往聚焦於藥物機制的差異；而我們更強調‘Best in Disease’（最佳藥物），是要從患者未被滿足的臨床需求出發，貫穿‘靶點選擇-產品研發-准入策略-商業化落地’的全價值鏈，打造真正能改變疾病治療格局的解決方案。這不僅是我們的產品標準，更是雲頂新耀未來持續創新的核心邏輯。」

　　「雙輪驅動」是核心戰略

　　在商業化業務提供穩定現金流支撐的同時，雲頂新耀還在持續擴容管線：

　　2025年，雲頂新耀通過戰略投資新橋生物並引進VIS-101，拓展了眼科領域；與海森生物達成合作並引進樂瑞泊，強化了心血管及代謝產品組合。2026年初，公司又引進麥科奧特MT1013，完善腎科佈局並拓展慢性腎臟病領域，顯著豐富了後期產品管線。此外，還從箕星藥業引進艾曲帕米鼻噴霧劑，其新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理，預計將於2026年第三季度獲批，進一步深化心血管領域戰略佈局。

　　根據雲頂新耀的戰略規劃，未來公司將每年引進3-5個重磅產品，力爭在2-3年內實現獲批上市，5-6年內達成單品峯值銷售超20億元的BD合作引進目標。

　　自主研發方面，原發性膜性腎病（pMN）領域的希布替尼（EVER001）項目正推進後期臨床開發及拓展適應症的籃式試驗，進一步強化雲頂新耀的全球研發管線。依託國際領先的mRNA腫瘤疫苗平台及自體生成CAR-T平台，公司正開發腫瘤及其他治療性mRNA藥物。

　　其中，個性化mRNA腫瘤疫苗項目EVM16已完成研究者發起臨床研究（IIT）初步劑量爬坡；現貨型TAA mRNA疫苗EVM14實現中美新藥臨床試驗申請（IND）「雙獲批」，並已實現中美首例患者入組給藥；mRNA自體生成CAR-T項目EVM18在非人靈長類動物中完成概念驗證並推進臨床開發。

　　「mRNA是個競爭激烈的內卷賽道，雲頂新耀構築‘技術護城河’，靠的是兩大核心能力——護送mRNA進入細胞的脂質納米顆粒（LNP）遞送技術，以及‘AI+mRNA’融合平台。」羅永慶表示。

　　mRNA雖是熱門賽道，但易降解、不穩定是其「阿喀琉斯之踵」。因此，護送mRNA進入細胞的脂質納米顆粒（LNP）及其遞送技術十分關鍵。針對這一瓶頸，雲頂新耀已建立起自主的LNP遞送技術平台並實現持續優化，特別是在可電離脂質和隱形脂質方面都已形成專利佈局。據悉，公司內部擁有的專有脂質庫超過500種，能夠滿足疫苗及自體生成CAR-T等多類項目的需求。

　　而在識別和尋找腫瘤抗原時，面對癌症細胞內「天量」的mRNA序列編碼，依賴經驗與試錯的傳統藥物研發路徑已經力有不逮，引入AI算法「大浪淘沙」成為必由之路。譬如，莫德納推出了自己的生成式人工智能產品mChat，拜恩泰科則收購了英國的人工智能公司InstaDeep。羅永慶告訴新華財經，雲頂新耀亦得益於其完全整合且本地化的「AI+mRNA」平台，在mRNA技術的核心環節抗原序列設計上，已完成三代AI算法升級。公司自主研發的「妙算」腫瘤新抗原AI算法系統，在臨床前驗證中表現優異——不僅能識別出絕大多數已被報道的腫瘤新抗原，更識別出了一些之前未報道的腫瘤新抗原。

　　吳以芳表示，雲頂新耀以「雙輪驅動」為核心戰略，形成「BD+自主研發」、「引進+對外授權」兩大核心方向。「有充足的現金儲備和母公司康橋資本的孖展能力作為底氣，我們不需要為回籠資金而‘賣青苗’。」吳以芳說，公司將耐心尋找戰略協同、能力互補、財務穩健的全球合作方展開共同研發、長期發展。據悉，目前公司mRNA平台已與全球Top 20藥企廣泛對接，多家跨國藥企明確表達合作意向，全球化佈局進入提速階段。

　　錨定2030目標，預定2026里程碑

　　基於2025年業績改善和能力提升，雲頂新耀明確了未來五年的發展目標：公司計劃到2030年營收突破150億元人民幣，並將持續在腎科、心血管及代謝、自身免疫、眼科及急重症等重點戰略領域構建產品矩陣，把握藍海大單品機遇。

　　財報還明確了雲頂新耀2026年的經營目標及預期重要里程碑。其中，耐賦康預期實現24億元-26億元銷售收入，繼續保持高增長態勢；維適平、依嘉預計年內啓動醫保談判，推動納入醫保支付體系；星必妥預計2026年第三季度在中國大陸獲批，樂瑞泊預計2026年上半年遞交中國生物製品上市許可申請（BLA）。

　　「雲頂新耀一度接近死亡的邊緣，但已越過拐點、鳳凰涅槃，現在的公司已進入欣欣向榮的戰略能力升級階段。」回溯過往，吳以芳如此概括公司進入2026年的嶄新起點。

　　可以預見的是，2026年將是雲頂新耀的執行之年和實現轉型的關鍵之年，隨着各項發展規劃的逐步推進，其2030年戰略目標的實現路徑將進一步清晰。

（文章來源：新華財經）