Kamal Choudhury/Siddhi Mahatole

路透3月31日 - 由於擔心人工智能的進步會讓製藥商將臨床試驗工作收歸內部，合同研究組織的股價出現暴跌，但業內專家表示，這種暴跌高估了人工智能技術在多大程度上可以取代該行業的核心能力。

IQVIAIQV.N、MedpaceMEDP.O和查爾斯-裏弗實驗室（Charles River Laboratories）CRL.N等公司自Anthropic公司2月份推出先進的人工智能代理後大幅下挫，刺激了製藥商減少對CRO依賴的預期。

最近製藥公司與人工智能公司之間的一波合作 (link)，進一步加劇了這些擔憂。

"人工智能會喫掉CRO嗎？數據分析公司DNAnexus的首席執行官托馬斯-勞爾（Thomas Laur）說："是的，我認為有這種可能。

但一些分析師、行業專家和政策制定者告訴路透記者，CRO所提供的服務，從患者招募到全球試驗執行，其本質很難實現自動化或被取代。

Truist Securities公司分析師賈倫德拉-辛格（Jailendra Singh）說，CRO維護着全球試驗場地網絡，掌握着專有數據，而製藥公司，尤其是較小的生物技術公司，無法輕易複製這些數據。

整個華爾街都讚同這一觀點。TD Cowen的分析師估計，即使是完全啓用人工智能的臨床試驗設定，也只能為製藥商節省10%-15%的成本。

這一觀點的核心是製藥業對規模化執行的依賴。

要在不同的人口和地域中為早期試驗找到哪怕是一小部分符合條件的患者，都需要 CRO 數十年來建立的龐大數據和研究機構網絡。"辛格補充說："製藥公司不具備同樣水平的數據和專業知識。

人的因素

CRO 公司的高管表示，人工智能可以簡化部分流程，但無法取代試驗中的人力和業務骨幹。

"Atropos Health公司首席執行官布里格姆-海德（Brigham Hyde）說："人工智能本身無法聯繫醫生、登記病人、確保他們按時赴約、記錄所有數據。

美國食品和藥物管理局數字健康諮詢委員會主席阿米-巴特（Ami Bhatt）說，雖然人工智能可以自動完成病人預檢等大批量任務，但關鍵決策仍需要人工監督。

她說，現場執行、知情同意和安全監控仍然牢牢掌握在人的手中，責任最終要由人來承擔。

其他人則指出了這項技術更根本的制約因素。美國衛生與公衆服務部負責公共事務的前副助理部長威廉-皮爾斯（William Pierce）說，人工智能無法取代藥品安全所需的實驗室測試，而且人工智能在患者直接護理方面的應用仍然受到監管審查和責任風險的限制。

機遇在前

分析人士認為，人工智能不僅不會取代 CRO，反而可以通過加快試驗速度和提高效率來提升 CRO 的價值。

據 TD Cowen 的分析師估計，一項完全由人工智能支持的後期試驗可在 47 個月內完成，而基線為 58 個月，縮短了 11 個月。

對於在人工智能領域投入巨資的 CRO 來說，這種時間上的壓縮可能會成為強大的競爭優勢。

TD Cowen 補充說，例如，一種年收入峯值估計為 15 億美元的藥物提前近一年進入市場，就能帶來大約 4400 萬美元的額外收入。

"該券商表示："我們預計會出現新型合同，包括人工智能效率的收益分享安排。

但最近的股價下滑表明，投資者的不安情緒揮之不去。

製藥商Incyte公司炎症和自身免疫部門負責人吉姆-李（Jim Lee）說，投資者可能擔心CRO可能不得不縮減服務規模，從而影響他們的收入。

就目前而言，分析師認為沒有證據表明製藥公司會因為人工智能而削減對CRO的支出，並稱這種拋售是 "恐慌而不是真正的威脅"。

對於辛格來說，底線是直截了當的："我們並不認為人工智能是行業的逆風；如果有的話，它更像是順風"。

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