BUZZ-重新向 FDA 提交遺傳疾病藥物申請後,學者洛克公司股價走高

路透中文
03/31
BUZZ-重新向 FDA 提交遺傳疾病藥物申請後,學者洛克公司股價走高

3月31日 - ** 藥物開發商Scholar Rock SRRK.O股價盤前上漲11.84%至48.18美元

** 該公司表示,它已向美國食品及藥物管理局重新提交了其藥物apitegromab的上市申請,該藥物用於治療兒童和成人脊髓性肌肉萎縮症患者,脊髓性肌肉萎縮症是一種遺傳性疾病,會損害控制運動的神經細胞。

** 該公司稱,FDA於2025年9月駁回了其早先的申請,原因是對諾和諾德NOVOb.CO旗下第三方康泰倫特生產基地的檢查發現了問題,但這些問題並不是apitegromab所特有的。

** 經紀公司Truist認為SRRK的股票風險已降低,理由是該公司擁有強大的數據包,而且在羅氏ROPC.S停止開發治療該疾病的藥物後,該領域短期內沒有競爭。

** 稱新的申報包括康泰倫特印第安納分公司和第二個美國生產基地;預計FDA將在30天內接受申報,並於2026年9月底做出決定

** 2025 年 SRRK 股價上漲約 2%

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