藍鯨新聞4月2日訊,國家藥監局網站4月1日發布通告,美國施樂輝有限公司(Smith & Nephew, Inc.)因部分交鎖髓內釘系統(TriGen IM Nail System,國械注進20153134228)存在生產失誤,對其實施二級主動召回。通報指出,問題主要涉及個別批次產品可能存在的製造缺陷,但經評估,本次召回行動不影響中國市場在用產品的安全性與有效性。施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司已按要求提交召回事件報告表,並配合監管部門開展後續覈查。消費者如發現相關產品異常,可及時向使用單位或監管部門反饋。