智通財經APP獲悉,據港交所4月2日披露,邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物(688062.SH))通過港交所主板上市聆訊,中信證券和海通國際為聯席保薦人。
招股書顯示,邁威生物是一家中國製藥公司,主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物,涉及腫瘤、免疫、眼科、骨科等領域,該等疾病在全球構成重大健康風險且存在未被滿足的臨床需求。
公司的核心產品9MW2821(bulumtatug fuvedotin (「 BFv」))是一款靶向Nectin細胞黏附分子4(「 Nectin-4」)的抗體偶聯藥物(「ADC」)(「 靶向Nectin-4 ADC」)。此外,公司建立了管線產品組合,包括不同品種的4款已上市產品及10款候選藥物(1款處於NDA階段、8款處於臨床階段及1款處於臨床前階段)。
根據弗若斯特沙利文的資料,截至目前,就臨床開發階段而言,9MW2821是在中國開發的用於治療尿路上皮癌(「尿路上皮癌」)的所有靶向 Nectin-4 ADC中進展最快的,在全球僅次於Padcev(唯一經FDA批准的靶向Nectin-4 ADC)。9MW2821也是全球首款進入宮頸癌(「宮頸癌」)關鍵III期試驗階段的靶向Nectin-4 ADC。
全球腫瘤藥物市場規模從2019年的1,435億美元增長到2024年的2,533億美元,複合年增長率為12.0%,預計將進一步增長到2028年的3,759億美元及2032年的5,482億美元。
此外,9MW2821的多項臨床試驗正在進行中,其中包括9MW2821分別作為單藥療法及聯合特瑞普利單抗(一款獲批用於治療包括多種實體瘤在內的適應症的PD-1抗體藥物)治療尿路上皮癌的III期試驗;9MW2821作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗;9MW2821作為單藥療法或聯合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌(「三陰性乳腺癌」)的 II期試驗;及9MW2821單藥治療晚期食管癌的II期臨床試驗。
目前,公司已在全球範圍內獲得140項專利並提交276份專利申請,包括與核心產品有關的25項專利及17份專利申請。
於往績記錄期間,公司的收入來自藥品銷售及對外授權安排。於2024年及2025年,來自各年度的前五大客戶的收入分別佔有關年度相應總收入的73.7%及87.6%,
招股書提示風險,公司可能無法成功開發及/或銷售公司的核心產品。
就已經商業化的產品來看,公司已有三款商業化的生物類似藥產品,即邁利舒®、邁衛健®及君邁康®。2025年8月,邁利舒®及邁衛健®獲巴基斯坦藥品監管局上市批准。邁利舒®及邁衛健®是在巴基斯坦獲批的首個Prolia®及Xgeva®生物類似藥。2025年12月,君邁康®在印度尼西亞獲批上市。
財務方面,於2024年度、2025年度,公司實現收入分別約為2億元、6.59億元人民幣;同期,公司年/期內虧損分別約為10.47億元、9.72億元人民幣。