藍鯨新聞4月7日訊,山西省藥品監督管理局於2026年4月1日發布通告,通報近期對省內醫療器械生產、經營和使用單位開展的監督抽檢結果。經檢驗,共發現1批產品不符合相關強制性標準規定。主要問題集中於產品性能指標不達標,具體涉及技術參數與註冊/備案要求不符。監管部門已將情況通報被抽樣單位及生產企業所在地藥監部門,責令立即停止銷售使用、排查原因並整改,同時依法立案查處違法行為。消費者如購得附件所列產品,建議暫停使用並及時聯繫經營者或監管部門。
| 序號 | 標示產品 名稱 | 被抽查單位 | 標示註冊人、 代理人 | 規格型號 | 生產日期/批號 /出廠編號 | 不符合標準規定項目 |
| 1 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環法) | 山西醫科大學 第二醫院 | 浙江亞培生物技術有限公司 | 試劑1:48mlX2,試劑 2:13mlx2 | 2025.04.15 250415 | 準確度 |
| 序號 | 標示產品 名稱 | 被抽查單位 | 標示註冊人、 代理人 | 規格型號 | 生產日期/批號 /出廠編號 | 不符合標準 規定項目 |
| 1 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環法) | 山西醫科大學 第二醫院 | 浙江亞培生物技術有限公司 | 試劑1:48mlX2,試劑 2:13mlx2 | 2025.04.15 250415 | 準確度 |
| 序號 | 標示產品 名稱 | 被抽查單位 | 標示註冊人、 代理人 | 規格型號 | 生產日期/批號 /出廠編號 | 不符合標準 規定項目 |
| 1 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環法) | 山西醫科大學 第二醫院 | 浙江亞培生物技術有限公司 | 試劑1:48mlX2,試劑 2:13mlx2 | 2025.04.15 250415 | 準確度 |
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。