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廣東省藥監局：廣州合和醫藥不符合藥品GMP要求

藍鯨財經
04/07

藍鯨新聞4月7日訊，廣東省藥品監督管理局於2026年3月31日發布2026年第28號通告，通報近期對省內藥品委託生產企業的監督檢查情況。本次檢查覆蓋26家藥品上市許可持有人及受託生產企業，涉及委託生產質量管理、工藝合規性、質量協議履行等關鍵環節。檢查發現，25家企業符合要求，廣州合和醫藥有限公司因存在不符合藥品GMP的情形被判定為「不符合要求」。監管部門已責令該企業暫停相關風險產品的生產與銷售，並採取相應風險控制措施。消費者如發現相關產品異常，可及時向監管部門反映。

序號 藥品生產企業/藥品上市許可持有人 檢查時間 接受檢查單位（委受託方） 檢查結論 社會信用代碼 藥品生產許可證編號
1 廣州市香雪製藥股份有限公司 2025年7月2日至7月4日 委託方:廣州市香雪製藥股份有限公司 符合要求 91440000633210884T 粵20160050
2 廣東星昊藥業有限公司 2025年7月9日至7月11日 受託方:廣東星昊藥業有限公司 符合要求 914420007762231990 粵20160589
3 一品紅生物醫藥有限公司 2025年8月21日至8月23日 委託方:一品紅生物醫藥有限公司受託方：廣州一品紅製藥有限公司受託方：廣州市聯瑞製藥有限公司 符合要求 91440101MA5CTADM54 粵20200697
4 中山萬遠新藥研發有限公司 2025年8月21日至8月23日 委託方:中山萬遠新藥研發有限公司受託方：中山萬漢製藥有限公司 符合要求 91442000303883154U 粵20200716
5 深圳海王藥業有限公司 2025年8月27日至2025年8月29日 委託方:深圳海王藥業有限公司 符合要求 914403006188508328 粵20160131
6 深圳嘉通製藥有限公司 2025年9月17日至2025年9月19日 委託方:深圳嘉通製藥有限公司 符合要求 91440300MA5F4RBY3H 粵20170156
7 中山康方生物醫藥有限公司 2025年11月5日至2025年11月7日 委託方:中山康方生物醫藥有限公司 符合要求 91442000590136839L 粵20200693
序號 藥品生產企業/藥品上市許可持有人 檢查時間 接受檢查單位（委受託方） 檢查結論 社會信用代碼 藥品生產許可證編號
8 廣東鴻強藥業有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委託方:廣東鴻強藥業有限公司 符合要求 91440101574016976J 粵20220020
9 廣州太宗醫藥科技有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委託方:廣州太宗醫藥科技有限公司 符合要求 91440101MA5ATTW658 粵20210019
10 珠海聯邦生物醫藥有限公司 2025年10月27日至10月29日 委託方:珠海聯邦生物醫藥有限公司受託方：珠海聯邦制藥股份有限公司 符合要求 91440404MA56F4UY3H 粵20230003
11 愛施健（廣東）製藥有限公司 2025年11月19日至11月21日 委託方:愛施健（廣東）製藥有限公司受託方：瑞華（中山）製藥有限公司 符合要求 914420006179862873 粵20160312
12 珠海和凡醫藥股份有限公司 2025年11月26日至11月28日 委託方:珠海和凡醫藥股份有限公司 符合要求 91440400752867248P 粵20210014
13 珠海萊奇生物科技有限公司 2025年11月25日至11月26日 委託方:珠海萊奇生物科技有限公司 符合要求 91440400MA516GA319 粵20210001
14 廣東仁想藥業有限公司 2025年11月27日至11月28日 委託方:廣東仁想藥業有限公司 符合要求 914404007740334125 粵20210002
15 廣州艾格生物科技有限公司 2025年11月26日至11月27日 委託方:廣州艾格生物科技有限公司 符合要求 91440116671810864F 粵20220007
16 廣州祺楠藥業科技有限責任公司 2025年11月28日至11月29日 委託方:廣州祺楠藥業科技有限責任公司 符合要求 91440101MA5CL6KU0H 粵20200701
17 廣東思濟藥業有限公司 2025年11月25日至2025年11月27日 委託方:廣東思濟藥業有限公司 符合要求 914405007583024405 粵20210021
18 廣東香山堂製藥有限公 2026年1月29日至 委託方:廣東香山堂製藥有限 符合要求 91442000617987 粵20160316
序號 藥品生產企業/藥品上市許可持有人 檢查時間 接受檢查單位（委受託方） 檢查結論 社會信用代碼 藥品生產許可證編號
  司 2026年1月31日 公司   239B  
19 廣州合和醫藥有限公司 2026年3月5日至2026年3月7日；2026年2月3日至2026年2月6日 委託方：廣州合和醫藥有限公司受託方：成都天台山製藥股份有限公司 不符合要求 91440112MAC00E3R7K 粵20230030
20 深圳海王醫藥科技研究院有限公司 2025年12月1日至12月2日 委託方:深圳海王醫藥科技研究院有限公司 符合要求 91440300MA5DE75K9W 粵20200710
21 深圳市泛谷藥業股份有限公司 2025年12月3日至12月4日 委託方:深圳市泛谷藥業股份有限公司 符合要求 91440300788308990X 粵20200700
22 深圳微芯生物科技股份有限公司 2025年12月5日至12月6日 委託方:深圳微芯生物科技股份有限公司 符合要求 914403007261803032 粵20200698
23 兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司 2025年12月3日至12月5日 委託方:兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司 符合要求 91440101MA59G3GQ4D 粵20210029
24 廣州歐化藥業有限公司 2025年12月5日至12月6日 委託方:廣州歐化藥業有限公司 符合要求 91440183618793970T 粵20160020
25 廣州曼翔醫藥有限公司 2025年12月4日至12月5日 委託方:廣州曼翔醫藥有限公司 符合要求 91440116567947131F 粵20210015
26 廣州新濟醫藥股份有限公司 2025年12月16日至12月17日 委託方:廣州新濟醫藥股份有限公司 符合要求 91440106668134949N 粵20220018
序號 藥品生產企業/藥品上市許可持有人 檢查時間 接受檢查單位（委受託方） 檢查結論 社會信用代碼 藥品生產許可證編號
1 廣州市香雪製藥股份有限公司 2025年7月2日至7月4日 委託方:廣州市香雪製藥股份有限公司 符合要求 91440000633210884T 粵20160050
2 廣東星昊藥業有限公司 2025年7月9日至7月11日 受託方:廣東星昊藥業有限公司 符合要求 914420007762231990 粵20160589
3 一品紅生物醫藥有限公司 2025年8月21日至8月23日 委託方:一品紅生物醫藥有限公司受託方：廣州一品紅製藥有限公司受託方：廣州市聯瑞製藥有限公司 符合要求 91440101MA5CTADM54 粵20200697
4 中山萬遠新藥研發有限公司 2025年8月21日至8月23日 委託方:中山萬遠新藥研發有限公司受託方：中山萬漢製藥有限公司 符合要求 91442000303883154U 粵20200716
5 深圳海王藥業有限公司 2025年8月27日至2025年8月29日 委託方:深圳海王藥業有限公司 符合要求 914403006188508328 粵20160131
6 深圳嘉通製藥有限公司 2025年9月17日至2025年9月19日 委託方:深圳嘉通製藥有限公司 符合要求 91440300MA5F4RBY3H 粵20170156
7 中山康方生物醫藥有限公司 2025年11月5日至2025年11月7日 委託方:中山康方生物醫藥有限公司 符合要求 91442000590136839L 粵20200693
序號 藥品生產企業/藥品上市許可持有人 檢查時間 接受檢查單位（委受託方） 檢查結論 社會信用代碼 藥品生產許可證編號
8 廣東鴻強藥業有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委託方:廣東鴻強藥業有限公司 符合要求 91440101574016976J 粵20220020
9 廣州太宗醫藥科技有限公司 2025年11月19日至2025年11月21日 委託方:廣州太宗醫藥科技有限公司 符合要求 91440101MA5ATTW658 粵20210019
10 珠海聯邦生物醫藥有限公司 2025年10月27日至10月29日 委託方:珠海聯邦生物醫藥有限公司受託方：珠海聯邦制藥股份有限公司 符合要求 91440404MA56F4UY3H 粵20230003
11 愛施健（廣東）製藥有限公司 2025年11月19日至11月21日 委託方:愛施健（廣東）製藥有限公司受託方：瑞華（中山）製藥有限公司 符合要求 914420006179862873 粵20160312
12 珠海和凡醫藥股份有限公司 2025年11月26日至11月28日 委託方:珠海和凡醫藥股份有限公司 符合要求 91440400752867248P 粵20210014
13 珠海萊奇生物科技有限公司 2025年11月25日至11月26日 委託方:珠海萊奇生物科技有限公司 符合要求 91440400MA516GA319 粵20210001
14 廣東仁想藥業有限公司 2025年11月27日至11月28日 委託方:廣東仁想藥業有限公司 符合要求 914404007740334125 粵20210002
15 廣州艾格生物科技有限公司 2025年11月26日至11月27日 委託方:廣州艾格生物科技有限公司 符合要求 91440116671810864F 粵20220007
16 廣州祺楠藥業科技有限責任公司 2025年11月28日至11月29日 委託方:廣州祺楠藥業科技有限責任公司 符合要求 91440101MA5CL6KU0H 粵20200701
17 廣東思濟藥業有限公司 2025年11月25日至2025年11月27日 委託方:廣東思濟藥業有限公司 符合要求 914405007583024405 粵20210021
18 廣東香山堂製藥有限公 2026年1月29日至 委託方:廣東香山堂製藥有限 符合要求 91442000617987 粵20160316
序號 藥品生產企業/藥品上市許可持有人 檢查時間 接受檢查單位（委受託方） 檢查結論 社會信用代碼 藥品生產許可證編號
  司 2026年1月31日 公司   239B  
19 廣州合和醫藥有限公司 2026年3月5日至2026年3月7日；2026年2月3日至2026年2月6日 委託方：廣州合和醫藥有限公司受託方：成都天台山製藥股份有限公司 不符合要求 91440112MAC00E3R7K 粵20230030
20 深圳海王醫藥科技研究院有限公司 2025年12月1日至12月2日 委託方:深圳海王醫藥科技研究院有限公司 符合要求 91440300MA5DE75K9W 粵20200710
21 深圳市泛谷藥業股份有限公司 2025年12月3日至12月4日 委託方:深圳市泛谷藥業股份有限公司 符合要求 91440300788308990X 粵20200700
22 深圳微芯生物科技股份有限公司 2025年12月5日至12月6日 委託方:深圳微芯生物科技股份有限公司 符合要求 914403007261803032 粵20200698
23 兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司 2025年12月3日至12月5日 委託方:兆科（廣州）腫瘤藥物有限公司 符合要求 91440101MA59G3GQ4D 粵20210029
24 廣州歐化藥業有限公司 2025年12月5日至12月6日 委託方:廣州歐化藥業有限公司 符合要求 91440183618793970T 粵20160020
25 廣州曼翔醫藥有限公司 2025年12月4日至12月5日 委託方:廣州曼翔醫藥有限公司 符合要求 91440116567947131F 粵20210015
26 廣州新濟醫藥股份有限公司 2025年12月16日至12月17日 委託方:廣州新濟醫藥股份有限公司 符合要求 91440106668134949N 粵20220018

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