(來源:千龍網)
4月7日,北京市醫療保障局等十部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2026年)》(以下簡稱《若干措施》),共七部分涉及32項新舉措,涉及範圍包括創新醫藥生產企業、流通企業和醫療機構,當日起執行。
背景
連續三年出台政策支持創新醫藥高質量發展
這並不是北京市第一次出台相關措施,在2024年、2025年,北京已經連續出台《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施》,取得顯著成效。
2025年,北京市醫藥健康產業規模達到1.13萬億元,按年增長6.5%;全市臨床試驗項目啓動用時21.6周,較2023年縮短近11周,全年開展全球同步臨床試驗215項;新獲批創新藥械16個,其中含6個創新藥、10個三類醫療器械,強生製藥「尼卡利單抗注射液」成為全國首個獲批開展分段生產試點的生物製品;674種國談創新藥直接納入定點醫療機構藥品目錄,北京普惠健康保特藥清單增至159種。賽諾菲胰島素原料藥生產基地、禮來-康龍化成奧氟格列隆片本地化生產等重大產業項目落地北京,諾華、阿斯利康、強生等20餘家重點醫藥企業在北京市落地擴大投資或設立研發中心。
「若干措施2026版」的出台,將進一步加速北京市醫藥健康產業創新,滾動實施產業鏈高質量發展行動,持續構建「研發—審批—生產—應用」全鏈條支持體系,為創新藥械企業提供精準、穩定、可預期的政策環境,全面激發新質生產力發展動能。
北京市醫保局相關負責人介紹,《若干措施》的出台,致力於在創新醫藥研發、臨床試驗、審評審批、生產流通、臨床應用等環節,通過政策協同,支持創新醫藥發展;支持商業健康保險與基本醫保銜接互補、差異化發展,拓展多元化支付渠道;促進健康醫療數據流通,拓展人工智能應用,加快數據賦能醫藥健康產業發展;加強知識產權保護,不斷優化營商環境。

亮點1
佈局源頭創新開展腦機接口核心零部件研發
值得一提的是,「若干措施2026版」緊跟醫藥科技發展前沿,佈局源頭創新,如AI人工智能預測、類器官與器官芯片方面,開發不少於15種模型;在腦機接口方面,開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發,開發512通道侵入式產品,加速臨床驗證。
在免疫治療與藥物研發方面,建設高水平研發平台推進臨床轉化應用,發現新靶點並開發候選藥物。圍繞冠脈複雜病變介入治療、複雜腫瘤精準放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術式,開展醫療機器人關鍵核心技術科研攻關與轉化。培養一批具有國際影響力的、能夠牽頭開展國際多中心臨床試驗的項目負責人。
在促進創新成果轉化方面,《若干措施》提出鼓勵北京兒童醫院、首都兒童醫學中心等開發符合兒童用藥特點的院內製劑,推薦納入國家兒童常用醫療機構製劑清單。
亮點2
優化創新藥械審評審批對創新醫療器械開展檢驗前置服務
在優化創新藥械審評審批方面,《若干措施》鼓勵罕見病和兒童治療用藥創新,實施優先服務,推動早日上市,爭取市場獨佔期。推動國家藥監局京津冀分中心對創新藥械早期介入、諮詢指導,加速創新成果轉化。
為促進藥械檢驗提質增效,《若干措施》還提出對藥品補充申請註冊檢驗開闢綠色通道,時限由70個工作日縮短至40個。推進新型生物製品檢驗能力建設,新增2個生物製品批簽發授權。將流感疫苗的批簽發時限縮短至40個工作日。對創新醫療器械開展檢驗前置服務。率先完成醫用實驗室設備安全新國標擴項,對新國標產品實施即收即檢。
此外,《若干措施》還提到,圍繞人工智能預測、類器官和器官芯片等前沿領域探索新工具、新標準、新方法,加快人工智能在藥品再註冊和器械註冊審評審批中的應用。
亮點3
提升創新醫藥生產流通建設一批黑燈實驗室、高水平專業孵化器
面向產業發展需求,《若干措施》提出建設一批黑燈實驗室、高水平專業孵化器,佈局一批開放式中試平台,支持龍頭企業建設中試線。
同時,《若干措施》提出了包括提升產業平台服務能級、服務藥械擴大生產、加速醫藥工業數智化轉型等一系列醫藥生產製造支持政策。其中提到,鼓勵企業通過戰略併購、資源整合做大做強,梯度培育一批擁有高價值品種、高研發投入、高發展潛力的優質企業,新培育專精特新中小企業不少於50家、專精特新「小巨人」企業不少於10家。
為加速醫藥工業數智化轉型,《若干措施》提出實施一批設備更新項目,打造智能製造、綠色製造示範工廠和園區,新增市級以上智能工廠不少於10家、綠色工廠不少於5家。培育創建燈塔工廠、5G工廠、美麗工廠,鼓勵機器人示範應用。
亮點4
推廣創新藥械臨床使用在更多醫院開展全場景機器人應用
《若干措施》提出,創新藥品通過綠色通道快速掛網,辦理時間不超過15個工作日。支持創新藥械納入商業保險保障範圍。同時,推動北京普惠健康保等商業健康保險將更多創新藥械、罕見病用藥、創新技術納入保障範圍。推進商業健康保險與基本醫療保險「一站式」結算,優化快速理賠服務。
值得一提的是,《若干措施》還提出推動手術機器人入院使用。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術機器人更多入院使用,在更多醫院開展全場景機器人應用。用好機器人等高值醫療設備租賃平台,推廣手術機器人創新租賃模式,持續加速機器人創新迭代。將手術機器人聯合研發、使用成效、機器人全場景開放情況等納入公立醫院績效監測。
《若干措施》還提出了前瞻性佈局基礎模型、藥物研發設計人工智能模型等關鍵領域,建立重點培育上市企業儲備庫,在國際醫藥創新公園(BioPark)設立中關村知識產權保護中心分中心等工作任務,支持監管科學研究,加強醫藥領域知識產權保護,發揮商業健康保險支持作用,全面推動創新醫藥高質量發展。