智通財經APP獲悉，中信建投發布研報稱，中國醫療器械行業成長邏輯已經逐步從國產替代轉為創新與國際化，醫療器械產品研發也從過往的跟隨為主逐步轉向並跑乃至領跑。細分醫療器械領域百花齊放，心血管、消費醫療、腦機接口、手術機器人等領域誕生大單品或大賽道。此外，近年來結構性心臟病、外周介入、神經介入、腫瘤早篩等領域陸續有BD項目落地。部分國內器械公司被海外器械龍頭收購後有望加速出海。

中信建投主要觀點如下：

創新是醫療器械永恒的主題，發明式創新產品推動臨床診療方式變革

過去20年諸多海外公司依託大單品的發明式創新推動行業變革，Edwards(愛德華)在瓣膜領域的創新，推動瓣膜病從外科到介入的術式變化；Intuitive(直覺外科)的達芬奇手術機器人獨佔鰲頭，使得微創外科手術更為便捷和精準；Dexcom(德康)與Abbott(雅培)在CGM領域的你追我趕，成就了近百億美元的廣闊市場；Shockwave憑藉衝擊波球囊(IVL)的產品創新，讓血管鈣化治療有了更好的解決方案。

從跟隨到並跑，從改進式創新到突破式創新，國產醫療器械從進口替代逐步轉向創新與出海

近年來國產企業的研發實力逐步增強，在諸多前沿技術領域，與海外龍頭站在同一起跑線：聯影醫療的全身PET/CT、5TMR處於全球領先水平、邁瑞醫療推出全球首個重症AI大模型、腦機接口國產公司與海外龍頭站在同一起跑線上、國產腔鏡機器人的5G遠程技術領先海外龍頭等。展望未來，中國醫療器械行業將出現更多Me-better的產品，從性價比優勢走向性能優勢；也將出現更多First-in-class的發明式創新產品，引領行業變革。

醫療器械創新方向

細分醫療器械領域百花齊放，心血管、消費醫療、腦機接口、手術機器人等領域誕生大單品或大賽道。心血管領域的PFA、IVL、RDN、TAVR等仍處於滲透率較低階段；消費醫療領域的CGM、隱形正畸、PIOL等全球競爭格局較好，國產企業產品力對標海外龍頭並加速出海；手術機器人領域直覺外科一家獨大，國產企業海外快速放量；腦機接口、AI醫療等新技術領域星辰大海。

國內政策支持：全鏈條支持高質量發展+優先審批+支付政策優化，推動創新器械行業蓬勃發展

1)2025年1月，國務院辦公廳發布了《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，隨後各地政府陸續發布相關支持政策；2)2025年12月，國家藥監局發布《優先審批高端醫療器械目錄(2025版)》，涉及腫瘤治療、高端影像、腦機接口、手術機器人、結構性心臟病等領域，加速創新器械的獲批；3)國家醫保局表示在DRG/DIP等支付方式改革中會充分考慮新技術、新藥品、新器械的應用。

出海與併購趨勢：醫療器械行業自主出海較多，BD及併購事件逐步增加

立足國內的人口數量、醫生經驗、臨床數據、工程師紅利和產業鏈優勢，中國醫療器械創新正在逐步走向全球。國產醫療器械出海形式多樣，大多依託自主出海，如邁瑞醫療、南微醫學等公司依託創新能力強的產品，在海外高增長，海外收入佔比已達50%左右，已成為全球性龍頭之一。創新藥近年來BD項目快速爆發，多個國產創新藥品種通過BD方式實現快速出海，相關經驗值得醫療器械領域借鑑。近年來結構性心臟病、外周介入、神經介入、腫瘤早篩等領域陸續有BD項目落地。部分國內器械公司被海外器械龍頭收購後有望加速出海。

風險提示

研發或商業化進度不及預期、市場競爭加劇、專利糾紛、地緣政治衝突及匯率波動、集採降價等醫保政策變化等風險。