每經AI快訊,4月10日,榮昌生物(688331.SH)公告稱,公司近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥品註冊證書》,維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用於治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請獲得批准。這是維迪西妥單抗在國內獲批的第五項適應症。該適應症獲批基於一項Ⅲ期臨床試驗結果,研究顯示相比傳統含鉑化療,該聯合方案在無進展生存期和總生存期上均具有顯著改善,且安全性更優。此次獲批將...
網頁鏈接每經AI快訊,4月10日,榮昌生物(688331.SH)公告稱,公司近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥品註冊證書》,維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用於治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請獲得批准。這是維迪西妥單抗在國內獲批的第五項適應症。該適應症獲批基於一項Ⅲ期臨床試驗結果,研究顯示相比傳統含鉑化療,該聯合方案在無進展生存期和總生存期上均具有顯著改善,且安全性更優。此次獲批將...
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